- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01264718
Een gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van oudermentoren op het verzekeren van minderheidskinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zes miljoen Amerikaanse kinderen zijn onverzekerd, ondanks dat tweederde in aanmerking komt voor het Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), en vooral kinderen uit minderheidsgroepen lopen een hoog risico. Het is echter onduidelijk wat de meest effectieve manier is om onverzekerde kinderen te verzekeren.
Methoden: We hebben een gerandomiseerde studie uitgevoerd naar de effecten van oudermentoren (PM's) op het verzekeren van onverzekerde minderheidskinderen. PM's waren ervaren ouders met >= 1 door Medicaid/CHIP gedekt kind dat 2 dagen training kreeg, vervolgens gezinnen gedurende 1 jaar bijstond met verzekeringsaanvragen, behoud van dekking, medische huizen en sociale behoeften; controles ontvingen traditionele Medicaid / CHIP-outreach. Het primaire resultaat was het verkrijgen van een verzekering 1 jaar na inschrijving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouder/verzorger is de primaire verzorger van ten minste één kind van 0-18 jaar dat momenteel geen zorgverzekering heeft
- De ouder/voogd identificeert het onverzekerde kind zelf als Hispanic/Latino, Afro-Amerikaans/zwart of beide
- Het onverzekerde kind komt in aanmerking voor Medicaid of CHIP
- De ouder/verzorger is bereid om maandelijks telefonisch, of in de vorm van een huisbezoek (indien er geen functionerende telefoon in het huishouden aanwezig is) contact met de ouder/verzorger op te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Na randomisatie naar de controlegroep ontvingen ouders met een laag inkomen van niet-verzekerde kinderen die in aanmerking kwamen voor Medicaid/CHIP alleen het traditionele Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) outreach en inschrijving.
|
|
|
Experimenteel: Ouder mentoren
Na randomisatie naar de Parent Mentor-groep kregen ouders met een laag inkomen uit minderheidsgroepen van onverzekerde Medicaid/CHIP-in aanmerking komende kinderen face-to-face instructies en begeleiding van Parent Mentors over het verkrijgen en behouden van Medicaid/CHIP voor hun kind; een dokter, tandarts en apotheker krijgen; en het aanpakken van sociale determinanten van gezondheid.
|
Na willekeurige toewijzing aan de Parent Mentor-groep, ontmoetten ouders met een laag inkomen van voor Medicaid/CHIP in aanmerking komende kinderen een ontmoeting met Parent Mentors om instructies en hulp te krijgen bij het invullen, indienen van aanvragen voor en het onderhouden van Medicaid/CHIP-dekking voor hun kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen met ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
Een studiekind wordt als verzekerd beschouwd zodra de officiële schriftelijke kennisgeving van de verzekering is bevestigd, hetzij via een elektronische of papieren versie van de dekkingsbrief van de staat, hetzij via verificatie door het Texas Health and Human Services Center.
|
Een jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen vanaf studie-inschrijving tot het verkrijgen van dekking
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
Nultijd (het punt waarop de manoeuvre wordt opgelegd) is de data en het tijdstip van studie-inschrijving.
Het optreden van de belangrijkste uitkomstgebeurtenis is de datum en tijd van de officiële kennisgeving dat het kind verzekerd is.
|
Een jaar na inschrijving
|
|
Ouderlijke tevredenheid over het proces om dekking voor kinderen te verkrijgen
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
De tevredenheid van ouders wordt beoordeeld met behulp van een vijfpunts Likert-schaal en met open vragen
|
Een jaar na inschrijving
|
|
Interventiekosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
Het verschil in totale kosten tussen de interventiegroep en controles
|
Een jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Nuttige links
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 082010-138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .