Uno studio randomizzato sugli effetti dei genitori mentori sull'assicurazione dei figli delle minoranze
18 gennaio 2019 aggiornato da: Glenn Flores, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo studio Kids' HELP ha rigorosamente documentato che un intervento di Parent Mentor si traduce in molteplici vantaggi: più bambini sono assicurati più velocemente, l'accesso dei bambini all'assistenza sanitaria e la soddisfazione dei genitori migliorano, la qualità dell'assistenza all'infanzia è migliorata, migliaia di dollari vengono risparmiati per bambino, posti di lavoro vengono create, le disparità vengono eliminate e l'intervento potrebbe potenzialmente far risparmiare alla nostra nazione miliardi di dollari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: sei milioni di bambini statunitensi non sono assicurati, nonostante i due terzi abbiano diritto a Medicaid/Chip (Children's Health Insurance Program), ei bambini delle minoranze sono particolarmente a rischio. Il modo più efficace per assicurare i bambini non assicurati, tuttavia, non è chiaro.
Metodi: Abbiamo condotto uno studio randomizzato sugli effetti dei genitori mentori (PM) sull'assicurazione dei bambini appartenenti a minoranze non assicurate. I PM erano genitori esperti con >=1 bambino coperto da Medicaid/CHIP che hanno ricevuto 2 giorni di formazione, quindi hanno assistito le famiglie per 1 anno con domande di assicurazione, mantenimento della copertura, case mediche e bisogni sociali; i controlli hanno ricevuto la tradizionale assistenza Medicaid/CHIP. L'esito primario era ottenere l'assicurazione 1 anno dopo l'iscrizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
329
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Ut Southwestern
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore/tutore è un tutore primario di almeno un bambino di età compresa tra 0 e 18 anni che attualmente non ha un'assicurazione sanitaria
- Il genitore/tutore autoidentifica il bambino non assicurato come ispanico/latino, afroamericano/nero o entrambi
- Il bambino non assicurato ha diritto a Medicaid o CHIP
- Il genitore/tutore è disposto a essere contattato mensilmente per telefono o sotto forma di visita domiciliare (se in casa non è presente un telefono funzionante).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Dopo la randomizzazione al gruppo di controllo, i genitori di minoranza a basso reddito di bambini non assicurati e idonei a Medicaid/CHIP hanno ricevuto solo assistenza e iscrizione al Programma di assicurazione sanitaria per bambini/Child (CHIP) tradizionale.
|
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Sperimentale: Mentori dei genitori
Dopo la randomizzazione nel gruppo Parent Mentor, i genitori di minoranze a basso reddito di bambini idonei a Medicaid/CHIP non assicurati hanno ricevuto istruzioni faccia a faccia e guida da Parent Mentors su come ottenere e mantenere Medicaid/CHIP per il loro bambino; ottenere un medico, un dentista e un farmacista; e affrontare i determinanti sociali della salute.
|
Dopo l'assegnazione casuale al gruppo Parent Mentor, i genitori di minoranze a basso reddito di bambini ammissibili a Medicaid/CHIP si sono incontrati con i Parent Mentor per ricevere istruzioni e aiuto per completare, presentare le domande e mantenere la copertura Medicaid/CHIP per il loro bambino.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bambini con assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Un anno dopo l'immatricolazione
|
Un figlio dello studio è considerato assicurato una volta confermata la notifica scritta ufficiale dell'assicurazione, tramite una copia elettronica o cartacea della lettera di copertura dello stato o tramite verifica da parte del Texas Health and Human Services Center.
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Un anno dopo l'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di giorni dall'iscrizione allo studio all'ottenimento della copertura
Lasso di tempo: Un anno dopo l'immatricolazione
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Il tempo zero (il punto in cui viene imposta la manovra) è la data e l'ora dell'iscrizione allo studio.
Il verificarsi dell'evento principale è la data e l'ora della notifica ufficiale che il bambino è assicurato.
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Un anno dopo l'immatricolazione
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Soddisfazione dei genitori per il processo di ottenimento della copertura per il bambino
Lasso di tempo: Un anno dopo l'immatricolazione
|
La soddisfazione dei genitori viene valutata sia utilizzando una scala Likert a cinque punti che domande a risposta aperta
|
Un anno dopo l'immatricolazione
|
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Rapporto costo-efficacia dell'intervento (ICER)
Lasso di tempo: Un anno dopo l'immatricolazione
|
La differenza nei costi totali tra il gruppo di intervento e i controlli
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Un anno dopo l'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Collegamenti utili
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082010-138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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