- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01264718
En randomisert utprøving av effekter av foreldreveiledere på å forsikre minoritetsbarn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Seks millioner amerikanske barn er uforsikrede, til tross for at to tredjedeler er kvalifisert for Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), og minoritetsbarn har spesielt høy risiko. Den mest effektive måten å forsikre uforsikrede barn på er imidlertid uklar.
Metoder: Vi gjennomførte en randomisert studie av effekten av foreldreveiledere (PM) på å forsikre uforsikrede minoritetsbarn. PM-er var erfarne foreldre med >=1 Medicaid/CHIP-dekket barn som fikk 2 dagers opplæring, deretter assisterte familier i 1 år med forsikringssøknader, beholde dekning, medisinske hjem og sosiale behov; kontroller mottok tradisjonell Medicaid/CHIP-oppsøking. Det primære resultatet var å få forsikring 1 år etter innmelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelderen/foresatte er en primær omsorgsperson for minst ett barn 0-18 år som for tiden ikke har noen helseforsikring
- Forelderen/foresatte selv identifiserer det uforsikrede barnet som latinamerikansk/latino, afroamerikansk/svart, eller begge deler
- Det uforsikrede barnet er kvalifisert for enten Medicaid eller CHIP
- Forelder/foresatte er villig til å bli kontaktet månedlig på telefon, eller i form av hjemmebesøk (dersom det ikke er en fungerende telefon i husstanden).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Etter randomisering til kontrollgruppen, mottok minoritetsforeldre med lav inntekt til uforsikrede, Medicaid/CHIP-kvalifiserte barn kun tradisjonell Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) oppsøking og påmelding.
|
|
|
Eksperimentell: Foreldre mentorer
Etter randomisering til Parent Mentor-gruppen, mottok minoritetsforeldre med lav inntekt til uforsikrede Medicaid/CHIP-kvalifiserte barn ansikt-til-ansikt instruksjon og veiledning fra Parent Mentors om å skaffe og beholde Medicaid/CHIP for deres barn; få en lege, tannlege og farmasøyt; og adressering sosiale determinanter for helse.
|
Etter tilfeldig tildeling til Parent Mentor-gruppen møtte minoritetsforeldre med lavinntekt til Medicaid/CHIP-kvalifiserte barn foreldrementorer for å motta instruksjoner og hjelp til å fullføre, sende inn søknader om og opprettholde Medicaid/CHIP-dekning for barnet deres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn med helsetrygd
Tidsramme: Ett år etter innmelding
|
Et studiebarn anses som forsikret når offisiell skriftlig melding om forsikring er bekreftet, enten gjennom en elektronisk eller papirkopi av statens dekningsbrev, eller via bekreftelse fra Texas Health and Human Services Center.
|
Ett år etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager fra studieregistrering til å oppnå dekning
Tidsramme: Ett år etter innmelding
|
Nulltid (punktet der manøveren pålegges) er dataene og tidspunktet for studieregistrering.
Forekomsten av hovedutfallet er datoen og klokkeslettet for offisiell melding om at barnet er forsikret.
|
Ett år etter innmelding
|
|
Foreldres tilfredshet med prosessen med å oppnå dekning for barn
Tidsramme: Ett år etter innmelding
|
Foreldretilfredshet vurderes både ved hjelp av en fem-punkts Likert-skala og åpne spørsmål
|
Ett år etter innmelding
|
|
Intervensjonskostnadseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: Ett år etter innmelding
|
Forskjellen i totale kostnader mellom intervensjonsgruppe og kontroller
|
Ett år etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Hjelpsomme linker
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 082010-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .