- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264718
Un essai randomisé des effets des parents mentors sur l'assurance des enfants des minorités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Six millions d'enfants américains ne sont pas assurés, bien que les deux tiers soient éligibles au programme d'assurance maladie Medicaid/Children (CHIP), et les enfants appartenant à des minorités sont particulièrement exposés à un risque élevé. Cependant, la manière la plus efficace d'assurer les enfants non assurés n'est pas claire.
Méthodes : Nous avons mené un essai randomisé sur les effets des parents mentors (PM) sur l'assurance des enfants non assurés issus de minorités. Les PM étaient des parents expérimentés avec >= 1 enfant couvert par Medicaid/CHIP qui a reçu 2 jours de formation, puis a aidé les familles pendant 1 an avec les demandes d'assurance, le maintien de la couverture, les maisons médicales et les besoins sociaux ; les témoins ont reçu une sensibilisation traditionnelle de Medicaid/CHIP. Le critère de jugement principal était l'obtention d'une assurance 1 an après l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le parent/tuteur est le principal responsable d'au moins un enfant de 0 à 18 ans qui n'a actuellement aucune assurance maladie
- Le parent/tuteur identifie lui-même l'enfant non assuré comme hispanique/latino, afro-américain/noir, ou les deux
- L'enfant non assuré est éligible à Medicaid ou CHIP
- Le parent/tuteur accepte d'être contacté mensuellement par téléphone, ou sous la forme d'une visite à domicile (si aucun téléphone fonctionnel n'est présent dans le ménage).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Après la randomisation dans le groupe témoin, les parents minoritaires à faible revenu d'enfants non assurés éligibles à Medicaid/CHIP n'ont reçu que des services de sensibilisation et d'inscription traditionnels à Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
|
|
|
Expérimental: Parents mentors
Après randomisation dans le groupe Parent Mentor, les parents minoritaires à faible revenu d'enfants éligibles à Medicaid/CHIP non assurés ont reçu des instructions et des conseils en face à face de la part des parents mentors sur l'obtention et la conservation de Medicaid/CHIP pour leur enfant ; trouver un médecin, un dentiste et un pharmacien ; et la prise en compte des déterminants sociaux de la santé.
|
Après avoir été assignés au hasard au groupe de parents mentors, les parents minoritaires à faible revenu d'enfants éligibles à Medicaid/CHIP ont rencontré des parents mentors pour recevoir des instructions et de l'aide pour remplir, soumettre des demandes et maintenir la couverture Medicaid/CHIP pour leur enfant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'enfants avec une assurance maladie
Délai: Un an après l'inscription
|
Un enfant à l'étude est considéré comme assuré une fois que la notification écrite officielle de l'assurance est confirmée, soit par une copie électronique ou papier de la lettre de couverture de l'État, soit par vérification du Texas Health and Human Services Center.
|
Un an après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours entre l'inscription à l'étude et l'obtention de la couverture
Délai: Un an après l'inscription
|
Le temps zéro (le point auquel la manœuvre est imposée) correspond aux données et à l'heure d'inscription à l'étude.
La survenance de l'événement principal est la date et l'heure de la notification officielle que l'enfant est assuré.
|
Un an après l'inscription
|
|
Satisfaction des parents à l'égard du processus d'obtention de la couverture pour l'enfant
Délai: Un an après l'inscription
|
La satisfaction des parents est évaluée à la fois à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points et de questions ouvertes
|
Un an après l'inscription
|
|
Rapport coût-efficacité des interventions (ICER)
Délai: Un an après l'inscription
|
La différence des coûts totaux entre le groupe d'intervention et les témoins
|
Un an après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Liens utiles
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 082010-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .