Un ensayo aleatorizado de los efectos de los padres mentores en el aseguramiento de niños de minorías
18 de enero de 2019 actualizado por: Glenn Flores, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
El ensayo Kids' HELP documentó rigurosamente que una intervención de Parent Mentor da como resultado múltiples beneficios: más niños están asegurados más rápido, el acceso de los niños a la atención médica y la satisfacción de los padres mejoran, se mejora la calidad de la atención del niño sano, se ahorran miles de dólares por niño, empleos se crean, se eliminan las disparidades y la intervención podría potencialmente ahorrarle a nuestra nación miles de millones de dólares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Seis millones de niños estadounidenses no tienen seguro, a pesar de que dos tercios son elegibles para Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), y los niños pertenecientes a minorías corren un riesgo especialmente alto. Sin embargo, no está clara la forma más efectiva de asegurar a los niños sin seguro.
Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado de los efectos de los padres mentores (PM) en el aseguramiento de niños de minorías sin seguro. Los PM eran padres experimentados con >= 1 niño cubierto por Medicaid/CHIP que recibieron 2 días de capacitación y luego ayudaron a las familias durante 1 año con las solicitudes de seguro, la conservación de la cobertura, los hogares médicos y las necesidades sociales; los controles recibieron el alcance tradicional de Medicaid/CHIP. El resultado primario fue obtener un seguro 1 año después de la inscripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
329
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre/tutor es el cuidador principal de al menos un niño de 0 a 18 años que actualmente no tiene seguro médico.
- El padre/tutor autoidentifica al niño sin seguro como hispano/latino, afroamericano/negro, o ambos
- El niño sin seguro es elegible para Medicaid o CHIP
- El padre/tutor está dispuesto a ser contactado mensualmente por teléfono o en forma de una visita domiciliaria (si no hay un teléfono que funcione en el hogar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Después de la aleatorización al grupo de control, los padres minoritarios de bajos ingresos de niños no asegurados elegibles para Medicaid/CHIP recibieron solo extensión e inscripción tradicional de Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
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Experimental: Padres mentores
Después de la aleatorización al grupo de Padres Mentores, los padres minoritarios de bajos ingresos de niños elegibles para Medicaid/CHIP sin seguro recibieron instrucción y orientación en persona de los Padres Mentores sobre cómo obtener y mantener Medicaid/CHIP para su hijo; obtener un médico, dentista y farmacéutico; y abordar los determinantes sociales de la salud.
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Después de la asignación aleatoria al grupo de padres mentores, los padres minoritarios de bajos ingresos de niños elegibles para Medicaid/CHIP se reunieron con padres mentores para recibir instrucciones y ayuda para completar, enviar solicitudes y mantener la cobertura de Medicaid/CHIP para su hijo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños con seguro médico
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción
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Un niño del estudio se considera asegurado una vez que se confirma la notificación oficial por escrito del seguro, ya sea a través de una copia electrónica o impresa de la carta de cobertura del estado, o mediante verificación del Centro de Salud y Servicios Humanos de Texas.
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Un año después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días desde la inscripción al estudio hasta la obtención de la cobertura
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción
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El tiempo cero (el punto en el que se impone la maniobra) es el dato y tiempo de inscripción al estudio.
La ocurrencia del evento de resultado principal es la fecha y hora de la notificación oficial de que el niño está asegurado.
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Un año después de la inscripción
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Satisfacción de los padres con el proceso de obtención de cobertura para el niño
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción
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La satisfacción de los padres se evalúa mediante una escala de Likert de cinco puntos y preguntas abiertas.
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Un año después de la inscripción
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Relación de costo-efectividad de la intervención (ICER)
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción
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La diferencia en los costos totales entre el grupo de intervención y los controles.
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Un año después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Enlaces Útiles
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 082010-138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .