- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264718
En randomiseret undersøgelse af virkninger af forældrementorer på at forsikre minoritetsbørn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Seks millioner amerikanske børn er uforsikrede, på trods af at to tredjedele er berettiget til Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), og minoritetsbørn er i særlig høj risiko. Den mest effektive måde at forsikre uforsikrede børn på er dog uklar.
Metoder: Vi gennemførte en randomiseret undersøgelse af virkningerne af forældrementorer (PM'er) på at forsikre uforsikrede minoritetsbørn. PM'ere var erfarne forældre med >=1 Medicaid/CHIP-dækket barn, som modtog 2 dages træning, og som derefter hjalp familier i 1 år med forsikringsansøgninger, bevarelse af dækning, medicinske hjem og sociale behov; kontroller modtog traditionel Medicaid/CHIP-opsøgende rækkevidde. Det primære resultat var at opnå forsikring 1 år efter indmeldelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælderen/værgen er primær vicevært for mindst et barn 0-18 år, som i øjeblikket ikke har nogen sygeforsikring
- Forælderen/værgen identificerer selv det uforsikrede barn som latinamerikansk/latino, afroamerikansk/sort eller begge dele
- Det uforsikrede barn er berettiget til enten Medicaid eller CHIP
- Forælder/værge er villig til at blive kontaktet månedligt telefonisk, eller i form af et hjemmebesøg (hvis der ikke er en fungerende telefon til stede i husstanden).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Efter randomisering til kontrolgruppen modtog minoritetsforældre med lav indkomst til uforsikrede, Medicaid/CHIP-berettigede børn kun traditionel Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) opsøgende og tilmelding.
|
|
|
Eksperimentel: Forældre mentorer
Efter randomisering til forældrementorgruppen modtog minoritetsforældre med lav indkomst til uforsikrede Medicaid/CHIP-berettigede børn ansigt-til-ansigt instruktion og vejledning fra forældrementorer om at opnå og beholde Medicaid/CHIP til deres barn; få en læge, tandlæge og farmaceut; og adressering af sociale determinanter for sundhed.
|
Efter tilfældig tildeling til forældrementorgruppen mødtes minoritetsforældre med lav indkomst til Medicaid/CHIP-berettigede børn med forældrementorer for at modtage instruktion og hjælp til at udfylde, indsende ansøgninger om og opretholde Medicaid/CHIP-dækning for deres barn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn med sygesikring
Tidsramme: Et år efter indskrivning
|
Et undersøgelsesbarn anses for at være forsikret, når den officielle skriftlige meddelelse om forsikring er bekræftet, enten gennem en elektronisk eller papirkopi af statens dækningsbrev eller via bekræftelse fra Texas Health and Human Services Center.
|
Et år efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage fra studietilmelding til opnåelse af dækning
Tidsramme: Et år efter indskrivning
|
Nultid (det tidspunkt, hvor manøvren pålægges) er dataene og tidspunktet for studietilmelding.
Forekomsten af den vigtigste udfaldsbegivenhed er datoen og tidspunktet for officiel meddelelse om, at barnet er forsikret.
|
Et år efter indskrivning
|
|
Forældrenes tilfredshed med processen med at opnå dækning for barnet
Tidsramme: Et år efter indskrivning
|
Forældrenes tilfredshed vurderes både ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala og åbne spørgsmål
|
Et år efter indskrivning
|
|
Intervention Cost-Effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: Et år efter indskrivning
|
Forskellen i samlede omkostninger mellem interventionsgruppen og kontroller
|
Et år efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Hjælpsomme links
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 082010-138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre mentorer
-
Cornell UniversityNelson Mandela African Institute of Science and Technology; Action Aid... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFejlernæring
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of Alabama at BirminghamRekrutteringHandicappedeForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Johnson & Johnson Medical (Shanghai) Ltd.RekrutteringBrystforstørrelse og brystrekonstruktionKina
-
NYU Langone HealthUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Disability,...Rekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetHepatitis C | HIV | RisikoreduktionsadfærdForenede Stater