- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01264718
Satunnaistettu kokeilu vanhempien mentorien vaikutuksista vähemmistöjen lasten vakuuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kuusi miljoonaa yhdysvaltalaista lasta on vakuuttamattomia, vaikka kaksi kolmasosaa heistä on oikeutettu Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) -ohjelmaan, ja vähemmistöihin kuuluvilla lapsilla on erityisen suuri riski. Tehokkain tapa vakuuttaa vakuuttamattomat lapset on kuitenkin epäselvä.
Menetelmät: Teimme satunnaistetun kokeen vanhempien mentoreiden (PM:t) vaikutuksista vakuuttamattomien vähemmistölasten vakuuttamiseen. PM:t olivat kokeneita vanhempia, joilla oli >=1 Medicaid/CHIP-suojattu lapsi, jotka saivat 2 päivää koulutusta ja auttoivat sitten perheitä vuoden ajan vakuutushakemuksissa, vakuutusturvan säilyttämisessä, sairaanhoitokodissa ja sosiaalisissa tarpeissa; kontrollit saivat perinteisen Medicaid/CHIP-lähetyksen. Ensisijainen tulos oli vakuutuksen saaminen vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja on vähintään yhden 0-18-vuotiaan lapsen ensihoitaja, jolla ei ole tällä hetkellä sairausvakuutusta
- Vanhempi/huoltaja tunnistaa itse vakuuttamattomaksi lapseksi latinalaisamerikkalainen/latino, afroamerikkalainen/musta tai molemmat
- Vakuutamaton lapsi on oikeutettu joko Medicaidiin tai CHIP:iin
- Vanhempi/huoltaja on valmis ottamaan yhteyttä kuukausittain puhelimitse tai kotikäynnin muodossa (jos taloudessa ei ole toimivaa puhelinta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmään satunnaistamisen jälkeen vakuuttamattomien Medicaid/CHIP-kelpoisten lasten pienituloiset vanhemmat saivat vain perinteisen Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) -tukiohjelman ja ilmoittautumiset.
|
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat mentorit
Vanhemman mentoriryhmään satunnaistamisen jälkeen vakuuttamattomien Medicaid/CHIP-tukikelpoisten lasten vähemmistöjen pienituloiset vanhemmat saivat kasvokkain opastusta ja opastusta vanhemmmentoreilta Medicaid/CHIP:n hankkimiseksi ja säilyttämiseksi lapselleen; lääkärin, hammaslääkärin ja apteekkihenkilökunnan hankkiminen; ja terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin puuttuminen.
|
Sen jälkeen, kun Medicaid/CHIP-kelpoisten lasten vähemmistöjen pienituloiset vanhemmat tapasivat satunnaisen sijoituksen Parent Mentor -ryhmään, tapasivat vanhempien mentorit saadakseen ohjeita ja apua lapsensa Medicaid/CHIP-suojan täyttämiseen, jättämiseen ja ylläpitämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvakuutettujen lasten määrä
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimuslapsi katsotaan vakuutetuksi, kun virallinen kirjallinen ilmoitus vakuutuksesta on vahvistettu joko sähköisenä tai paperikopiona osavaltion kattauskirjeestä tai Texasin terveys- ja ihmispalvelukeskuksen varmennuksella.
|
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä koulutukseen ilmoittautumisesta suojan saamiseen
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Nollaaika (piste, jossa toimenpide määrätään) on tutkimukseen ilmoittautumisen tiedot ja aika.
Päätapahtumatapahtuma on päivä ja kellonaika, jolloin lapsi on vakuutettu virallisesti.
|
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys lapsen turvan saamiseen
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioidaan sekä viiden pisteen Likert-asteikolla että avoimilla kysymyksillä
|
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Intervention kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaiskustannusten ero interventioryhmän ja kontrollien välillä
|
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Hyödyllisiä linkkejä
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082010-138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .