- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264718
En randomiserad prövning av effekter av förälders mentorer på att försäkra minoritetsbarn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Sex miljoner amerikanska barn är oförsäkrade, trots att två tredjedelar är berättigade till Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), och minoritetsbarn löper särskilt hög risk. Det mest effektiva sättet att försäkra oförsäkrade barn är dock oklart.
Metoder: Vi genomförde en randomiserad studie av effekterna av föräldramentorer (PM) på att försäkra oförsäkrade minoritetsbarn. PM var erfarna föräldrar med >=1 Medicaid/CHIP-täckt barn som fick 2 dagars utbildning, sedan hjälpte familjer under 1 år med försäkringsansökningar, behålla täckning, sjukvårdshem och sociala behov; kontroller fick traditionell Medicaid/CHIP-uppsökande. Det primära resultatet var att få försäkring 1 år efter inskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldern/vårdnadshavaren är primärvårdare för minst ett barn 0-18 år som för närvarande inte har någon sjukförsäkring
- Föräldern/vårdnadshavaren själv identifierar det oförsäkrade barnet som latinamerikansk/latino, afroamerikansk/svart eller båda
- Det oförsäkrade barnet är berättigat till antingen Medicaid eller CHIP
- Föräldern/vårdnadshavaren är villig att kontaktas månadsvis per telefon, eller i form av hembesök (om ingen fungerande telefon finns i hushållet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Efter randomisering till kontrollgruppen fick minoritetsföräldrar med låg inkomst till oförsäkrade, Medicaid/CHIP-berättigade barn endast traditionella Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) uppsökande och inskrivning.
|
|
|
Experimentell: Förälder mentorer
Efter randomisering till Parent Mentor-gruppen fick minoritetslåginkomstföräldrar till oförsäkrade Medicaid/CHIP-berättigade barn personliga instruktioner och vägledning från Parent Mentors om att skaffa och behålla Medicaid/CHIP för sitt barn; skaffa en läkare, tandläkare och farmaceut; och ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
|
Efter slumpmässig tilldelning till Parent Mentor-gruppen träffade minoritetslåginkomstföräldrar till Medicaid/CHIP-berättigade barn föräldermentorer för att få instruktioner och hjälp med att fylla i, skicka in ansökningar om och upprätthålla Medicaid/CHIP-täckning för sitt barn.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn med sjukförsäkring
Tidsram: Ett år efter inskrivningen
|
Ett studiebarn anses vara försäkrat när officiellt skriftligt meddelande om försäkring har bekräftats, antingen genom en elektronisk eller papperskopia av det statliga försäkringsbrevet, eller via verifiering från Texas Health and Human Services Center.
|
Ett år efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar från studieregistrering till att du erhåller täckning
Tidsram: Ett år efter inskrivningen
|
Nolltid (punkten då manövern genomförs) är data och tidpunkt för studieregistrering.
Förekomsten av den huvudsakliga utgångshändelsen är datumet och tiden för det officiella meddelandet om att barnet är försäkrat.
|
Ett år efter inskrivningen
|
|
Föräldrars tillfredsställelse med processen att erhålla täckning för barn
Tidsram: Ett år efter inskrivningen
|
Föräldrarnas tillfredsställelse bedöms både med hjälp av en femgradig Likert-skala och öppna frågor
|
Ett år efter inskrivningen
|
|
Intervention Cost-Effectiveness Ratio (ICER)
Tidsram: Ett år efter inskrivningen
|
Skillnaden i totala kostnader mellan interventionsgrupp och kontroller
|
Ett år efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Användbara länkar
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 082010-138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .