- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01264718
Randomizovaná zkouška účinků rodičovských mentorů na pojištění menšinových dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Šest milionů amerických dětí není pojištěno, přestože dvě třetiny mají nárok na program zdravotního pojištění Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), a zvláště vysoké riziko jsou vystaveny dětem z menšin. Nejúčinnější způsob pojištění nepojištěných dětí však není jasný.
Metody: Provedli jsme randomizovanou studii vlivu rodičovských mentorů (PM) na pojištění nepojištěných menšinových dětí. PM byli zkušení rodiče s >=1 dítětem s krytím Medicaid/CHIP, kteří absolvovali 2 dny školení, poté pomáhali rodinám po dobu 1 roku s žádostmi o pojištění, udržovacím krytím, léčebnými ústavy a sociálními potřebami; kontroly obdržely tradiční dosah Medicaid/CHIP. Primárním výsledkem bylo získání pojištění 1 rok po zápisu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič/opatrovník je primárním opatrovníkem alespoň jednoho dítěte ve věku 0-18 let, které v současné době není nemocensky pojištěno
- Rodič/opatrovník sám identifikuje nepojištěné dítě jako Hispánce/Latinčana, Afroameričana/černocha nebo obojí
- Nepojištěné dítě má nárok na Medicaid nebo CHIP
- Rodič/opatrovník je ochoten být kontaktován měsíčně telefonicky, nebo formou domácí návštěvy (pokud v domácnosti není funkční telefon).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Po randomizaci do kontrolní skupiny získali menšinoví rodiče s nízkými příjmy nepojištěných dětí způsobilých pro Medicaid/CHIP pouze tradiční dosah a zápis do programu Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
|
|
|
Experimentální: Rodičovští mentoři
Po randomizaci do skupiny Parent Mentor získali menšinoví rodiče s nízkými příjmy nepojištěných dětí způsobilých pro Medicaid/CHIP osobní instruktáž a pokyny od rodičovských mentorů ohledně získání a udržení Medicaid/CHIP pro své dítě; získání lékaře, zubaře a lékárníka; a řešení sociálních determinant zdraví.
|
Po náhodném přidělení do skupiny Parent Mentor se menšinoví nízkopříjmoví rodiče dětí způsobilých pro Medicaid/CHIP setkali s Parent Mentors, aby získali instrukce a pomoc při vyplňování, podávání žádostí a udržování pokrytí Medicaid/CHIP pro jejich dítě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí se zdravotním pojištěním
Časové okno: Jeden rok po zápisu
|
Studované dítě je považováno za pojištěné, jakmile je potvrzeno oficiální písemné oznámení o pojištění, a to buď prostřednictvím elektronické nebo tištěné kopie státního krycího dopisu, nebo prostřednictvím ověření z Texas Health and Human Services Center.
|
Jeden rok po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní od zápisu do studia po získání krytí
Časové okno: Jeden rok po zápisu
|
Nulový čas (bod, ve kterém je proveden manévr) je údaj a čas zápisu do studia.
Výskyt hlavní výsledné události je datum a čas oficiálního oznámení, že dítě je pojištěno.
|
Jeden rok po zápisu
|
|
Spokojenost rodičů s procesem získání krytí pro dítě
Časové okno: Jeden rok po zápisu
|
Spokojenost rodičů se hodnotí jak pomocí pětibodové Likertovy škály, tak pomocí otevřených otázek
|
Jeden rok po zápisu
|
|
Poměr nákladů a efektivity intervence (ICER)
Časové okno: Jeden rok po zápisu
|
Rozdíl v celkových nákladech mezi intervenční skupinou a kontrolami
|
Jeden rok po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Užitečné odkazy
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 082010-138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovští mentoři
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... a další spolupracovníciDokončenoDysfagie | Aspirace dýchacích cest | Průnik dýchacích cestSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoSdělení | Vztahy mezi rodiči a dětmi | RodičovstvíSpojené státy