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痔核切除を容易にするスロット付き肛門鏡の評価

2012年2月1日更新者：Ethicon Endo-Surgery

この試験は、ハーモニックまたはモノポーラエネルギーのスロットアノスコープを使用したファーガソン痔核切除術の修正手術後の術中処置の結果 (処置時間など) および術後の患者の結果 (痛みなど) を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

痔核切除術

介入・治療

デバイス：スロット付き肛門鏡

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36693
    - University of South Alabama
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上である
-同意を与え、評価と治療スケジュールを順守する意思がある
痔核切除術の施設基準を満たす
調査アンケートを理解し、記入することができます。

除外基準:

以前の痔の手術
慢性的な毎日の麻薬使用
処置の 2 週間前に慢性非ステロイド系抗炎症薬を使用
内痔核は院内管理に適すると思われます（外科医の判断）
便失禁または尿失禁
炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）
急性血栓性痔核（外科医の裁量）
急性敗血症または瘻の存在の証拠
肛門狭窄。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：NA
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
手術時間（手術時間）時間枠：手術時間	処置時間は、スロット付き肛門鏡の最初の挿入からスロット付き肛門鏡の最終的な除去までの分単位の時間の長さとして定義されました。	手術時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ethicon Endo-Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月1日

最終確認日