Evaluación de un anoscopio ranurado que facilita la hemorroidectomía
1 de febrero de 2012 actualizado por: Ethicon Endo-Surgery
Este ensayo está diseñado para evaluar los resultados del procedimiento intraoperatorio (p. ej., duración del procedimiento) y los resultados del paciente posoperatorio (p. ej., dolor) después de un procedimiento de hemorroidectomía de Ferguson modificado utilizando el anoscopio ranurado con energía armónica o monopolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- University of South Alabama
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene al menos 18 años de edad
- Están dispuestos a dar su consentimiento y cumplir con el programa de evaluación y tratamiento.
- Cumplir con los criterios institucionales para la hemorroidectomía por escisión
- Son capaces de comprender y completar cuestionarios de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hemorroides
- Consumo diario crónico de estupefacientes
- Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dos semanas antes del procedimiento
- Hemorroides internas que pueden ser aptas para manejo en consultorio (a criterio del cirujano)
- Incontinencia fecal o urinaria
- Enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa)
- Hemorroides trombosadas agudas (a criterio del cirujano)
- Evidencia de sepsis aguda o la presencia de una fístula
- Estenosis anal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del procedimiento (tiempo de cirugía)
Periodo de tiempo: Hora de la cirugía
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La duración del procedimiento se definió como el tiempo en minutos desde la primera inserción del anoscopio ranurado hasta la extracción final del anoscopio ranurado.
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Hora de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CI-10-0003
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