Avaliação de um anuscópio com fenda que facilita a hemorroidectomia
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Ethicon Endo-Surgery
Este estudo foi desenvolvido para avaliar os resultados do procedimento intraoperatório (por exemplo, duração do procedimento) e os resultados pós-operatórios do paciente (por exemplo, dor) após um procedimento de hemorroidectomia de Ferguson modificado usando o anuscópio com fenda com energia harmônica ou monopolar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- University of South Alabama
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm pelo menos 18 anos de idade
- Estão dispostos a dar consentimento e cumprir com a avaliação e cronograma de tratamento
- Atende aos critérios institucionais para hemorroidectomia excisional
- São capazes de entender e preencher questionários de estudo.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de hemorróidas
- Uso crônico diário de narcóticos
- Uso crônico de anti-inflamatório não esteroide duas semanas antes do procedimento
- Hemorróidas internas que podem ser adequadas para gerenciamento de consultório (critério do cirurgião)
- Incontinência fecal ou urinária
- Doença Inflamatória Intestinal (Crohn, colite ulcerosa)
- Hemorróidas agudamente trombosadas (a critério do cirurgião)
- Evidência de sepse aguda ou presença de fístula
- Estenose anal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do Procedimento (Tempo da Cirurgia)
Prazo: Tempo de cirurgia
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A duração do procedimento foi definida como o tempo em minutos desde a primeira inserção do anuscópio com fenda até a remoção final do anuscópio com fenda.
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Tempo de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CI-10-0003
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