Beoordeling van een gesleufde anoscoop die hemorrhoidectomie vergemakkelijkt
1 februari 2012 bijgewerkt door: Ethicon Endo-Surgery
Deze proef is bedoeld om de resultaten van intra-operatieve procedures (bijv. procedureduur) en postoperatieve patiëntresultaten (bijv. pijn) te beoordelen na een gemodificeerde Ferguson-hemorrhoidectomieprocedure met behulp van de gesleufde anoscoop met harmonische of monopolaire energie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36693
- University Of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn minimaal 18 jaar oud
- Zijn bereid om toestemming te geven en houden zich aan het evaluatie- en behandelschema
- Voldoen aan institutionele criteria voor excisiehemorrhoidectomie
- Kan onderzoeksvragenlijsten begrijpen en invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige aambeienoperatie
- Chronisch dagelijks gebruik van verdovende middelen
- Chronisch niet-steroïde ontstekingsremmend medicijngebruik twee weken voorafgaand aan de procedure
- Interne aambeien die geschikt kunnen zijn voor kantoorbeheer (discretie van de chirurg)
- Fecale of urine-incontinentie
- Inflammatoire darmaandoening (Crohns, colitis ulcerosa)
- Acuut trombose aambeien (discretie van de chirurg)
- Bewijs van acute sepsis of de aanwezigheid van een fistel
- Anale strictuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedureduur (operatietijd)
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
|
Procedureduur werd gedefinieerd als de tijdsduur in minuten vanaf het eerste inbrengen van de gleuf-anoscoop tot het uiteindelijk verwijderen van de gleuf-anoscoop.
|
Tijd van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CI-10-0003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .