Bedömning av ett slitsat anoskop som underlättar hemorroidektomi
1 februari 2012 uppdaterad av: Ethicon Endo-Surgery
Denna studie är utformad för att bedöma utfall av intraoperativa procedurer (t.ex. ingreppets varaktighet) och postoperativa patientutfall (t.ex. smärta) efter en modifierad Ferguson hemorrojdektomiprocedur med slitsat anoskop med harmonisk eller monopolär energi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är minst 18 år
- Är villiga att ge samtycke och följa utvärderings- och behandlingsschema
- Uppfylla institutionella kriterier för excisional hemorroidektomi
- Kan förstå och fylla i frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hemorrojderoperation
- Kronisk daglig narkotikaanvändning
- Användning av kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel två veckor före proceduren
- Inre hemorrojder som kan vara lämpliga för kontorshantering (kirurg diskretion)
- Fekal eller urininkontinens
- Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns, ulcerös kolit)
- Akut tromboserade hemorrojder (kirurg bedömning)
- Bevis på akut sepsis eller närvaro av en fistel
- Anal striktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurlängd (operationstid)
Tidsram: Tid för operation
|
Procedurens varaktighet definierades som längden i minuter från första införandet av det slitsade anoskopet till det slutliga avlägsnandet av det slitsade anoskopet.
|
Tid för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CI-10-0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .