Vurdering af et spaltet anoskop, der letter hæmoridektomi
1. februar 2012 opdateret af: Ethicon Endo-Surgery
Dette forsøg er designet til at vurdere intraoperative procedureresultater (f.eks. procedurens varighed) og postoperative patientresultater (f.eks. smerte) efter en modificeret Ferguson hæmoridektomiprocedure ved brug af det spaltede anoskop med harmonisk eller monopolær energi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 18 år
- Er villig til at give samtykke og overholde evaluerings- og behandlingsplan
- Opfyld institutionelle kriterier for excisional hæmoridektomi
- Er i stand til at forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hæmorideoperation
- Kronisk daglig brug af narkotika
- Kronisk ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel to uger før proceduren
- Indre hæmorider, der kan være velegnede til kontoradministration (kirurgens skøn)
- Fækal eller urininkontinens
- Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns, colitis ulcerosa)
- Akut tromboserede hæmorider (kirurgens skøn)
- Tegn på akut sepsis eller tilstedeværelse af en fistel
- Anal forsnævring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurevarighed (operationstid)
Tidsramme: Operationstidspunkt
|
Procedurens varighed blev defineret som længden af tid i minutter fra den første indsættelse af det slidsede anoskop til den endelige fjernelse af det slidsede anoskop.
|
Operationstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (SKØN)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-10-0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Excisionel hæmoridektomi
-
Northwell HealthAfsluttetSårheling og arkvalitet efter Mohs-kirurgi og excisional dermatologisk kirurgiForenede Stater