Évaluation d'un anoscope à fente qui facilite l'hémorroïdectomie
1 février 2012 mis à jour par: Ethicon Endo-Surgery
Cet essai est conçu pour évaluer les résultats de la procédure peropératoire (par exemple, la durée de la procédure) et les résultats postopératoires des patients (par exemple, la douleur) après une procédure d'hémorroïdectomie de Ferguson modifiée à l'aide de l'anoscope à fente avec énergie harmonique ou monopolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36693
- University of South Alabama
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Sont disposés à donner leur consentement et à se conformer au calendrier d'évaluation et de traitement
- Répondre aux critères institutionnels pour l'hémorroïdectomie excisionnelle
- Sont capables de comprendre et de remplir des questionnaires d'étude.
Critère d'exclusion:
- Précédent Chirurgie des hémorroïdes
- Usage quotidien chronique de stupéfiants
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens deux semaines avant la procédure
- Hémorroïdes internes pouvant convenir à la gestion de bureau (à la discrétion du chirurgien)
- Incontinence fécale ou urinaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin (Crohn, colite ulcéreuse)
- Hémorroïdes thrombosées aiguës (à la discrétion du chirurgien)
- Preuve de septicémie aiguë ou présence d'une fistule
- Sténose anale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la procédure (durée de la chirurgie)
Délai: Heure de la chirurgie
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La durée de la procédure a été définie comme la durée en minutes entre la première insertion de l'anoscope à fente et le retrait final de l'anoscope à fente.
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Heure de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-10-0003
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