A hemorrhoidectomiát megkönnyítő hornyolt anoszkóp értékelése
2012. február 1. frissítette: Ethicon Endo-Surgery
Ez a vizsgálat célja az intraoperatív eljárás kimenetelének (például az eljárás időtartamának) és a műtét utáni betegek kimenetelének (pl. fájdalom) értékelése egy módosított Ferguson hemorrhoidectomiás eljárást követően, harmonikus vagy monopoláris energiájú hornyolt anoszkóppal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36693
- University Of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 évesek
- Készek beleegyezést adni, és betartják az értékelést és a kezelési ütemtervet
- Teljesítse az excíziós hemorrhoidectomia intézményi kritériumait
- Képesek megérteni és kitölteni a tanulmányi kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi aranyér műtét
- Krónikus napi kábítószer-használat
- Krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása két héttel az eljárás előtt
- Belső aranyér, amely alkalmas lehet irodai kezelésre (sebész belátása szerint)
- Széklet vagy vizelet inkontinencia
- Gyulladásos bélbetegség (Crohn, fekélyes vastagbélgyulladás)
- Akut trombózisos aranyér (sebész döntése szerint)
- Akut szepszis vagy fisztula jelenléte
- Anális szűkület.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás időtartama (műtét ideje)
Időkeret: A műtét ideje
|
Az eljárás időtartamát a hornyolt anoszkóp első behelyezésétől a hornyolt anoszkóp végső eltávolításáig eltelt idő percekben határozták meg.
|
A műtét ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-10-0003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .