Posouzení štěrbinového anoskopu, který usnadňuje hemoroidektomii
1. února 2012 aktualizováno: Ethicon Endo-Surgery
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila výsledky během operace (např. trvání procedury) a pooperační výsledky pacienta (např. bolest) po modifikovaném postupu Fergusonovy hemoroidektomie pomocí štěrbinového anoskopu s harmonickou nebo monopolární energií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let
- Jsou ochotni dát souhlas a dodržovat plán hodnocení a léčby
- Splnit ústavní kritéria pro excizní hemoroidektomii
- Jsou schopni porozumět a vyplnit studijní dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace hemoroidů
- Chronické každodenní užívání narkotik
- Chronické nesteroidní protizánětlivé léky užívejte dva týdny před výkonem
- Vnitřní hemoroidy, které mohou být vhodné pro správu kanceláře (podle uvážení chirurga)
- Fekální nebo močová inkontinence
- Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
- Akutně trombózované hemoroidy (podle uvážení chirurga)
- Důkaz akutní sepse nebo přítomnosti píštěle
- Anální striktura.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka procedury (doba operace)
Časové okno: Doba operace
|
Doba trvání procedury byla definována jako doba v minutách od prvního vložení štěrbinového anoskopu do konečného odstranění štěrbinového anoskopu.
|
Doba operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CI-10-0003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .