Valutazione di un anoscopio scanalato che facilita l'emorroidectomia
1 febbraio 2012 aggiornato da: Ethicon Endo-Surgery
Questo studio è progettato per valutare i risultati della procedura intraoperatoria (ad es. Durata della procedura) e gli esiti postoperatori del paziente (ad es. Dolore) a seguito di una procedura di emorroidectomia di Ferguson modificata utilizzando l'anoscopio a fessura con energia armonica o monopolare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni di età
- Sono disposti a dare il consenso e rispettare il programma di valutazione e trattamento
- Soddisfare i criteri istituzionali per l'emorroidectomia escissionale
- Sono in grado di comprendere e completare i questionari di studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente Chirurgia delle emorroidi
- Uso quotidiano cronico di stupefacenti
- Uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei due settimane prima della procedura
- Emorroidi interne che possono essere adatte per la gestione dell'ufficio (a discrezione del chirurgo)
- Incontinenza fecale o urinaria
- Malattie infiammatorie intestinali (Crohn, colite ulcerosa)
- Emorroidi acutamente trombizzate (a discrezione del chirurgo)
- Evidenza di sepsi acuta o presenza di una fistola
- Stenosi anale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della procedura (tempo dell'intervento)
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
|
La durata della procedura è stata definita come il periodo di tempo in minuti dal primo inserimento dell'anoscopio a fessura alla rimozione finale dell'anoscopio a fessura.
|
Tempo dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-10-0003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .