促进痔切除术的开缝肛门镜的评估
2012年2月1日 更新者:Ethicon Endo-Surgery
该试验旨在评估使用具有谐波或单极能量的开缝肛门镜进行改良弗格森痔切除术后的术中手术结果(例如,手术持续时间)和术后患者结果(例如,疼痛)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36693
- University Of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少年满 18 岁
- 愿意同意并遵守评估和治疗计划
- 符合切除痔切除术的机构标准
- 能够理解并完成研究问卷。
排除标准:
- 以前做过痔疮手术
- 长期每天使用麻醉剂
- 手术前两周使用慢性非甾体类抗炎药
- 可能适合办公室管理的内痔(外科医生酌情决定)
- 大便失禁或尿失禁
- 炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)
- 急性血栓性痔疮(外科医生判断)
- 急性败血症或瘘管存在的证据
- 肛门狭窄。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术时间(手术时间)
大体时间:手术时间
|
手术持续时间定义为从首次插入开缝肛门镜到最终取出开缝肛门镜的时间长度(分钟)。
|
手术时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月1日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CI-10-0003
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