- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01264835
Vurdering av et sporet anoskop som letter hemoroidektomi
1. februar 2012 oppdatert av: Ethicon Endo-Surgery
Denne studien er designet for å vurdere utfall av intraoperative prosedyrer (f.eks. prosedyrevarighet) og postoperative pasientresultater (f.eks. smerte) etter en modifisert Ferguson hemorroidektomi-prosedyre ved bruk av sporet anoskop med harmonisk eller monopolar energi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er minst 18 år
- Er villig til å gi samtykke og overholde evaluerings- og behandlingsplan
- Oppfyll institusjonelle kriterier for excisional hemorrhoidektomi
- Kan forstå og fylle ut spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hemoroideoperasjon
- Kronisk daglig bruk av narkotika
- Bruk av kronisk ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel to uker før prosedyren
- Interne hemoroider som kan være egnet for kontoradministrasjon (kirurgens skjønn)
- Fekal eller urininkontinens
- Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns, ulcerøs kolitt)
- Akutt tromboserte hemoroider (kirurgens skjønn)
- Bevis på akutt sepsis eller tilstedeværelse av en fistel
- Anal striktur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosedyrevarighet (operasjonstid)
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
|
Prosedyrevarighet ble definert som lengden i minutter fra første innsetting av det slissede anoskopet til endelig fjerning av det slissede anoskopet.
|
Tidspunkt for operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CI-10-0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksisjonell hemoroidektomi
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland