Ocena anoskopu szczelinowego ułatwiającego hemoroidektomię
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Ethicon Endo-Surgery
To badanie ma na celu ocenę wyników zabiegu śródoperacyjnego (np. czasu trwania zabiegu) i pooperacyjnego (np. bólu) po zmodyfikowanej procedurze hemoroidektomii metodą Fergusona przy użyciu anoskopu szczelinowego z energią harmoniczną lub monopolarną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają co najmniej 18 lat
- Są chętni do wyrażenia zgody i przestrzegania harmonogramu oceny i leczenia
- Spełniają kryteria instytucjonalne dotyczące wycięcia hemoroidektomii
- Są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja hemoroidów
- Przewlekłe codzienne zażywanie narkotyków
- Przewlekłe stosowanie NLPZ na dwa tygodnie przed zabiegiem
- Hemoroidy wewnętrzne, które mogą nadawać się do prowadzenia gabinetu (decyzja chirurga)
- Nietrzymanie stolca lub moczu
- Choroby zapalne jelit (Crohns, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Ostra zakrzepica hemoroidów (decyzja chirurga)
- Dowody na ostrą posocznicę lub obecność przetoki
- Zwężenie odbytu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zabiegu (czas zabiegu)
Ramy czasowe: Czas operacji
|
Czas trwania procedury zdefiniowano jako czas w minutach od pierwszego wprowadzenia anoskopu szczelinowego do ostatecznego wyjęcia anoskopu szczelinowego.
|
Czas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-10-0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .