Bewertung eines geschlitzten Anoskops, das die Hämorrhoidektomie erleichtert
1. Februar 2012 aktualisiert von: Ethicon Endo-Surgery
Diese Studie wurde entwickelt, um die Ergebnisse des intraoperativen Eingriffs (z. B. die Dauer des Eingriffs) und die postoperativen Patientenergebnisse (z. B. Schmerzen) nach einem modifizierten Ferguson-Hämorrhoidektomie-Verfahren unter Verwendung des geschlitzten Anoskops mit harmonischer oder monopolarer Energie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
- University of South Alabama
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sind
- Sind bereit, ihre Zustimmung zu geben und den Bewertungs- und Behandlungsplan einzuhalten
- Erfüllen Sie die institutionellen Kriterien für die Exzisionshämorrhoidektomie
- Sind in der Lage, Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Hämorrhoidenoperation
- Chronischer täglicher Drogenkonsum
- Chronische Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika zwei Wochen vor dem Eingriff
- Interne Hämorrhoiden, die für das Büromanagement geeignet sein können (nach Ermessen des Chirurgen)
- Stuhl- oder Harninkontinenz
- Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
- Akut thrombosierte Hämorrhoiden (Ermessen des Chirurgen)
- Anzeichen einer akuten Sepsis oder das Vorhandensein einer Fistel
- Analstriktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verfahrensdauer (Operationszeit)
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
|
Die Verfahrensdauer wurde als die Zeitspanne in Minuten vom ersten Einführen des geschlitzten Anoskops bis zum endgültigen Entfernen des geschlitzten Anoskops definiert.
|
Zeitpunkt der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-10-0003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .