脳画像を使用してドーパミンとセロトニンの可用性に対するサフィナミドの影響を評価する研究

包含基準:

1. 40～80歳の男性または女性。
2. -被験者は特発性パーキンソン病の診断を受けている必要があり、I〜IIIのHoehn and Yahrステージ。
3. 被験者は、スクリーニング訪問の前に、安定した用量の単一ドーパミンアゴニストで同時に治療されなければなりません。
4. 被験者は、承認されたインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名できる必要があります。
5. 女性の被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。

除外基準:

1. -特発性パーキンソン病以外のあらゆる形態のパーキンソン病の被験者。
2. -現在、運動の変動（用量の終わり）、ジスキネジア、または重大な姿勢性低血圧を経験している被験者。
3. -l-ドーパ、抗コリン薬、アマンタジン、MAO阻害剤、COMT阻害剤、三環系抗うつ薬、および/またはSSRIおよびSNRI抗うつ薬で治療された被験者。
4. -以前または現在、精神病の病歴がある被験者、またはUPDRSパートIの項目2または3で3以上のスコア。
5. -認知症または認知機能障害の証拠がある被験者。
6. -薬物乱用の現在の診断、または過去3か月のアルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者。
7. -現在臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、肺または心血管疾患を有する被験者 十分に制御されていない高血圧、喘息、慢性閉塞性肺疾患、およびI型糖尿病。
8. -吸収、代謝、または治験薬の排泄を変化させる可能性が高い付随疾患を有する被験者。
9. 女性の被験者は、妊娠中または授乳中ではない必要があります。
10. -MAO-B阻害剤に対する過敏症または禁忌のある被験者。
11. -現在アクティブであるか、1年未満の寛解期にある腫瘍性障害のある被験者。
12. -第2度または第3度の房室ブロックまたは洞不全症候群、制御不能な心房細動、重度または不安定狭心症、うっ血性心不全、スクリーニング訪問から3か月以内の心筋梗塞、またはQTc≧450ミリ秒を含む重大なECG異常のある被験者(男性) または ≥ 470 ミリ秒 (女性)、QTc はバゼットの補正法に基づいています。
13. -ヒト免疫不全ウイルス感染の病歴または現在の診断がある被験者、またはB型肝炎表面抗原の検査で陽性、B型肝炎コア抗体の検査で陽性であるが、B型肝炎表面抗体の検査で陰性、またはC型肝炎抗体の検査で陽性。
14. -サフィナミドを使用した以前の臨床試験に参加した被験者、研究への参加から30日以内に以前の臨床試験に参加した被験者、または30日以内または5半減期のいずれか長い方までに治験化合物による治療を受けた被験者スクリーニングへ。
15. -研究者が臨床的に関連するとみなす異常のある被験者。
16. 法的能力の欠如または制限された法的能力
17. -治験責任医師の意見では、対象を試験から除外するその他の重大な疾患。
18. -4週間以内に肝毒性の可能性がある薬物による治療、またはスクリーニング訪問の1年以内に放射線療法または細胞毒性の可能性がある薬物による治療。
19. -次の状態のいずれかを含む眼科歴：アルビノ被験者、遺伝性網膜疾患の家族歴、進行性および/または重度の視力低下、網膜色素変性症、何らかの原因による網膜色素沈着、活動性網膜症または眼の炎症、または糖尿病性網膜症。