뇌 영상을 이용하여 사피나미드의 도파민 및 세로토닌 가용도에 미치는 영향을 평가하는 연구

포함 기준:

1. 40-80세 사이의 남성 또는 여성.
2. 피험자는 특발성 파킨슨병 진단과 I-III의 Hoehn and Yahr 병기를 가지고 있어야 합니다.
3. 피험자는 스크리닝 방문 전에 안정적인 용량의 단일 도파민 작용제로 동시 치료를 받아야 합니다.
4. 피험자는 승인된 사전 동의 양식을 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
5. 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.

제외 기준:

1. 특발성 파킨슨병 이외의 모든 형태의 파킨슨병이 있는 피험자.
2. 현재 운동 동요(복용량 종료), 이상운동증 또는 상당한 체위성 저혈압을 경험하고 있는 피험자.
3. l-도파, 항콜린제, 아만타딘, MAO 억제제, COMT 억제제, 삼환계 항우울제, 및/또는 SSRI 및 SNRI 항우울제로 치료받은 피험자.
4. 이전 또는 현재 정신병 병력이 있거나 UPDRS 파트 I의 항목 2 또는 3에서 점수가 3 이상인 피험자.
5. 치매 또는 인지 기능 장애의 증거가 있는 피험자.
6. 현재 약물 남용 진단을 받았거나 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자.
7. 잘 조절되지 않는 고혈압, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 I형 당뇨병을 포함하여 현재 임상적으로 중요한 위장관, 신장, 간, 내분비, 폐 또는 심혈관 질환이 있는 피험자.
8. 연구 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 변경할 가능성이 있는 병발 질환이 있는 피험자.
9. 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
10. MAO-B 억제제에 과민증 또는 금기증이 있는 피험자.
11. 현재 활동 중이거나 차도가 1년 미만인 신생물성 장애가 있는 피험자.
12. 2도 또는 3도 방실 차단 또는 부비동 증후군, 조절되지 않는 심방 세동, 중증 또는 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 스크리닝 방문 후 3개월 이내의 심근 경색, 또는 QTc ≥ 450msec를 포함하는 유의한 ECG 이상이 있는 피험자 (남성) 또는 ≥ 470msec(여성), 여기서 QTc는 Bazett의 보정 방법을 기반으로 합니다.
13. 인간 면역결핍 바이러스 감염의 과거력이 있거나 현재 진단을 받은 피험자, 또는 B형 간염 표면 항원에 대해 양성인 시험, B형 간염 코어 항체에 대해 양성이지만 B형 간염 표면 항체에 대해 음성이거나 C형 간염 항체에 대해 양성인 시험.
14. 사피나미드를 사용한 이전 임상 시험에 참여한 적이 있거나, 연구 시작 후 30일 이내에 이전 임상 시험에 참여했거나, 이전에 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 화합물로 치료를 받은 피험자 심사에.
15. 연구자가 임상적으로 관련이 있다고 판단하는 이상이 있는 피험자.
16. 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
17. 연구자의 의견에 따라 시험에서 피험자를 배제할 수 있는 기타 중요한 질병.
18. 4주 이내에 간독성 가능성이 있는 약물로 치료를 받거나 스크리닝 방문 전 1년 이내에 방사선 요법 또는 세포독성 가능성이 있는 약물을 받았습니다.
19. 다음 조건 중 하나를 포함하는 안과 병력: 알비노 개체, 유전성 망막 질환의 가족력, 시력의 진행성 및/또는 심각한 감소, 색소성 망막염, 모든 원인으로 인한 망막 색소 침착, 활동성 망막병증 또는 안구 염증 또는 당뇨병성 망막병증.