一项通过脑成像评估 Safinamide 对多巴胺和血清素可用性影响的研究

纳入标准：

1. 男女不限，年龄在40-80岁之间。
2. 受试者必须诊断为特发性帕金森病，并且 Hoehn 和 Yahr 分期为 I-III。
3. 在筛选访问之前，受试者必须同时接受稳定剂量的单一多巴胺激动剂治疗。
4. 受试者必须能够理解并愿意签署批准的知情同意书。
5. 女性受试者必须既未怀孕也未哺乳。

排除标准：

1. 患有除特发性帕金森病以外的任何形式的帕金森病的受试者。
2. 目前正在经历运动波动（剂量逐渐消失）、运动障碍或明显的体位性低血压的受试者。
3. 用左旋多巴、抗胆碱能药、金刚烷胺、MAO 抑制剂、COMT 抑制剂、三环类抗抑郁药和/或 SSRI 和 SNRI 抗抑郁药治疗的受试者。
4. 受试者既往或目前有精神病史，或 UPDRS 第 I 部分第 2 项或第 3 项得分≥ 3。
5. 有痴呆症或认知功能障碍证据的受试者。
6. 当前诊断为药物滥用或过去三个月有酒精或药物滥用史的受试者。
7. 当前患有临床上显着的胃肠道、肾脏、肝脏、内分泌、肺部或心血管疾病的受试者，包括未得到很好控制的高血压、哮喘、慢性阻塞性肺病和 I 型糖尿病。
8. 患有可能改变研究药物吸收、代谢或消除的伴随疾病的受试者。
9. 女性受试者必须既未怀孕也未哺乳。
10. 对 MAO-B 抑制剂过敏或禁忌的受试者。
11. 患有肿瘤性疾病的受试者，目前处于活动状态或缓解期不到一年。
12. 患有二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征、不受控制的心房颤动、严重或不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、筛选访视后三个月内发生心肌梗塞或显着心电图异常（包括 QTc ≥ 450 毫秒）的受试者（男性）或 ≥ 470 毫秒（女性），其中 QTc 基于 Bazett 校正方法。
13. 具有人类免疫缺陷病毒感染史或当前诊断为人类免疫缺陷病毒感染史，或乙肝表面抗原检测阳性，乙肝核心抗体检测阳性，但乙肝表面抗体检测阴性，或丙肝抗体检测阳性的受试者。
14. 曾参加过沙芬胺之前临床试验、在进入研究后 30 天内参加过先前临床试验、或在三十天或五个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究化合物治疗的受试者到筛选。
15. 具有研究者认为具有临床相关性的任何异常的受试者。
16. 无法律行为能力或有限法律行为能力
17. 研究者认为会将受试者排除在试验之外的其他重大疾病。
18. 在筛选访视前 4 周内使用具有肝毒性潜力的药物治疗，或在筛选访视前一年内接受放射治疗或具有细胞毒性潜力的药物。
19. 眼科病史，包括以下任何一种情况：白化病患者、遗传性视网膜疾病家族史、进行性和/或严重视力下降、视网膜色素变性、任何原因引起的视网膜色素沉着、任何活动性视网膜病变或眼部炎症，或糖尿病性视网膜病变。