遅発性ジスキネジアの被験者におけるNBI-98854の有効性と安全性

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性 (出産の可能性はありません)。
• -中等度または重度の遅発性ジスキネジアの症状がある（合計AIMSスコアが少なくとも9）
• -統合失調症または統合失調感情障害の臨床診断を受けている。
• 安定した量の抗精神病薬を最低 30 日間服用しているか、安定した精神状態にある。
• 併用薬の用量および治療中の状態は、最低30日間安定しており、研究中も安定したままであると予想されます。
• -一般的な健康状態が良好であり、設計どおりに臨床試験を完了することが期待されています。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 38 kg/m^2 であること。
• プロトコルで指定された手順を実行するのに十分な聴覚、視覚、および言語スキルを持っている。

除外基準:

• -スクリーニング前の1か月（30日）以内に活動的な臨床的に重要な不安定な病状がある。
• -研究開始前の3か月以内に、物質依存または物質（薬物）またはアルコール乱用の履歴があります。
• -神経弛緩性悪性症候群の既知の病歴があります。
• 自殺行為または暴力行為の重大なリスクがある。
• 遅発性ジスキネジアの治療薬の受け取り
• -プロトコルで指定されている除外された併用薬を受け取る。