マルチパス血液透析の臨床的および生化学的影響 (MHD)
2013年7月6日 更新者：James heaf、Herlev Hospital
この研究の目的は、リサイクルされた透析液が血液透析患者に十分なクリアランスを提供できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
従来の血液透析では大量の水を使用するため、在宅血液透析 (HD) 患者の移動が困難になります。 当社は、1 回の透析につき 25 ～ 30 リットルの透析液を使用するリサイクル システムを開発しました。 in vitro 研究では、これにより適切な透析が行われることが示されています。
12 人の HD 患者が 2 回の透析セッション中に研究されます。 最初の HD は、シングルパス透析液を使用した従来の 4 時間の透析になります。 2 番目は、マルチパス (リサイクル) 透析液 25 ～ 30 リットルを使用した 8 時間の HD です。 尿素、クレアチニン、リン酸塩、コバラミンのクリアランスは、患者と透析液の両方で測定されます。 患者の症状は記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2880
- Herlev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した慢性HD患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来のHD
従来の4時間HD
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25～30リットルのリサイクル透析槽を使用した8時間透析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿素 Kt/V
時間枠：9時間
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9時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クレアチニンクリアランス
時間枠：9時間
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9時間
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患者の症状
時間枠：9時間
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9時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月6日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mhd1
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