Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och biokemiska effekter av multipass hemodialys (MHD)

6 juli 2013 uppdaterad av: James heaf, Herlev Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om återvunnen dialysvätska kan ge tillräckligt med clearance för hemodiaysispatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konventionell hemodialys använder stora mängder vatten, vilket hindrar resemöjligheter för hemodialyspatienter (HD). Vi har utvecklat ett återvinningssystem med 25-30 l dialysat per dialys. In vitro-undersökningar visar att detta resulterar i adekvat dialys.

12 HD-patienter kommer att studeras under två dialyssessioner. Den första HD kommer att vara en konventionell 4 timmars dialys med engångsdialysat. Den andra blir en 8-timmars HD med multipass (återvunnet) dialysat 25-30 l. Clearance av urea, kreatinin, fosfat och kobalamin kommer att mätas både hos patienten och i dialysatet. Patientsymtom kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2880
        • Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila kroniska HS-patienter
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell HD
konventionell 4-timmars HD
Enhet: Multipass hemodialys
8 timmars dialys med ett återvunnet dialysbad på 25-30 l
Andra namn:
  • dialys
  • hemodialys
  • dialysat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urea Kt/V
Tidsram: 9 timmar
9 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kreatininclearance
Tidsram: 9 timmar
9 timmar
Patientsymtom
Tidsram: 9 timmar
9 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbetspartners

Flexdialysis ApS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2010

Första postat (Uppskatta)

28 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mhd1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera