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Klinische und biochemische Auswirkungen der Multipass-Hämodialyse (MHD)

6. Juli 2013 aktualisiert von: James heaf, Herlev Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob recycelte Dialysierflüssigkeit ausreichend Clearance für Hämodialysepatienten bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der konventionellen Hämodialyse werden große Mengen Wasser verbraucht, was die Reisemöglichkeiten für Heimhämodialysepatienten (HD) einschränkt. Wir haben ein Recyclingsystem entwickelt, das 25–30 l Dialysat pro Dialyse verwendet. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass dies zu einer ausreichenden Dialyse führt.

12 Huntington-Patienten werden während zwei Dialysesitzungen untersucht. Die erste HD wird eine herkömmliche 4-Stunden-Dialyse mit Single-Pass-Dialysat sein. Die zweite wird eine 8-stündige HD mit Multipass-Dialysat (recycelt) von 25–30 l sein. Die Clearance von Harnstoff, Kreatinin, Phosphat und Cobalamin wird sowohl im Patienten als auch im Dialysat gemessen. Die Symptome des Patienten werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2880
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile chronische Huntington-Patienten
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: herkömmliches HD
herkömmliches 4-Stunden-HD
Gerät: Multipass-Hämodialyse
8-stündige Dialyse mit einem recycelten Dialysebad von 25–30 l
Andere Namen:
  • Dialyse
  • Hämodialyse
  • Dialysat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnstoff Kt/V
Zeitfenster: 9 Stunden
9 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 9 Stunden
9 Stunden
Patientensymptome
Zeitfenster: 9 Stunden
9 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

Flexdialysis ApS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mhd1

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