Kliniske og biokemiske virkninger af multipass hæmodialyse (MHD)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Konventionel hæmodialyse bruger store mængder vand, hvilket hindrer rejsemuligheder for hjemmehæmodialysepatienter (HD). Vi har udviklet et genbrugssystem med 25-30 l dialysat pr. dialyse. In vitro undersøgelser viser, at dette resulterer i tilstrækkelig dialyse.
12 HS-patienter vil blive undersøgt i løbet af to dialysesessioner. Den første HD vil være en konventionel 4-timers dialyse, ved hjælp af single pass dialysat. Den anden vil være en 8-timers HD med multipass (genanvendt) dialysat 25-30 l. Clearance af urinstof, kreatinin, fosfat og cobalamin vil blive målt både hos patienten og dialysatet. Patientsymptomer vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2880
- Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile kroniske HS-patienter
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel HD
konventionel 4-timers HD
|
8-timers dialyse med et genbrugsdialysebad på 25-30 l
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urea Kt/V
Tidsramme: 9 timer
|
9 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kreatinin clearance
Tidsramme: 9 timer
|
9 timer
|
|
Patientsymptomer
Tidsramme: 9 timer
|
9 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mhd1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .