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Efeitos Clínicos e Bioquímicos da Hemodiálise Multipass (MHD)

6 de julho de 2013 atualizado por: James heaf, Herlev Hospital
O objetivo deste estudo é investigar se o fluido de diálise reciclado pode fornecer depuração suficiente para pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemodiálise convencional utiliza grande quantidade de água, o que dificulta as possibilidades de deslocamento dos pacientes em hemodiálise (HD) domiciliar. Desenvolvemos um sistema de reciclagem usando 25-30 l de dialisato por diálise. Investigações in vitro mostram que isso resulta em diálise adequada.

Serão estudados 12 pacientes em HD durante duas sessões de diálise. A primeira HD será uma diálise convencional de 4 horas, usando dialisato de passagem única. A segunda será uma HD de 8 horas usando dialisato multipass (reciclado) 25-30 l. A depuração de uréia, creatinina, fosfato e cobalamina será medida tanto no paciente quanto no dialisato. Os sintomas do paciente serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2880
        • Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em HD crônica estável
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HD convencional
HD convencional de 4 horas
Diálise de 8 horas usando um banho de diálise reciclado de 25-30 l
Outros nomes:
  • diálise
  • hemodiálise
  • dialisato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ureia Kt/V
Prazo: 9 horas
9 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depuração de creatinina
Prazo: 9 horas
9 horas
Sintomas do paciente
Prazo: 9 horas
9 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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