- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01267760
Efeitos Clínicos e Bioquímicos da Hemodiálise Multipass (MHD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hemodiálise convencional utiliza grande quantidade de água, o que dificulta as possibilidades de deslocamento dos pacientes em hemodiálise (HD) domiciliar. Desenvolvemos um sistema de reciclagem usando 25-30 l de dialisato por diálise. Investigações in vitro mostram que isso resulta em diálise adequada.
Serão estudados 12 pacientes em HD durante duas sessões de diálise. A primeira HD será uma diálise convencional de 4 horas, usando dialisato de passagem única. A segunda será uma HD de 8 horas usando dialisato multipass (reciclado) 25-30 l. A depuração de uréia, creatinina, fosfato e cobalamina será medida tanto no paciente quanto no dialisato. Os sintomas do paciente serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2880
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em HD crônica estável
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: HD convencional
HD convencional de 4 horas
|
Diálise de 8 horas usando um banho de diálise reciclado de 25-30 l
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ureia Kt/V
Prazo: 9 horas
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9 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Depuração de creatinina
Prazo: 9 horas
|
9 horas
|
Sintomas do paciente
Prazo: 9 horas
|
9 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mhd1
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