Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og biokjemiske effekter av multipass hemodialyse (MHD)

6. juli 2013 oppdatert av: James heaf, Herlev Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om resirkulert dialysevæske kan gi nok klaring for hemodiaysispasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell hemodialyse bruker store mengder vann, noe som hindrer reisemuligheter for hemodialysepasienter (HD). Vi har utviklet et resirkuleringssystem som bruker 25-30 l dialysat per dialyse. In vitro-undersøkelser viser at dette resulterer i adekvat dialyse.

12 HS-pasienter vil bli studert i løpet av to dialysesesjoner. Den første HD vil være en konvensjonell 4 timers dialyse, ved bruk av single pass dialysat. Den andre vil være en 8-timers HD med multipass (resirkulert) dialysat 25-30 l. Clearance av urea, kreatinin, fosfat og kobalamin vil bli målt både hos pasienten og dialysatet. Pasientsymptomer vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2880
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile kroniske HS-pasienter
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell HD
konvensjonell 4-timers HD
Enhet: Multipass hemodialyse
8-timers dialyse med resirkulert dialysebad på 25-30 l
Andre navn:
  • dialyse
  • hemodialyse
  • dialysat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urea Kt/V
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinin clearance
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Pasientsymptomer
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbeidspartnere

Flexdialysis ApS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mhd1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere