- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01267760
Efectos clínicos y bioquímicos de la hemodiálisis multipaso (MHD)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hemodiálisis convencional utiliza grandes cantidades de agua, lo que dificulta las posibilidades de viaje de los pacientes de hemodiálisis (HD) domiciliaria. Hemos desarrollado un sistema de reciclaje utilizando 25-30 l de dializado por diálisis. Las investigaciones in vitro muestran que esto da como resultado una diálisis adecuada.
Se estudiarán 12 pacientes en HD durante dos sesiones de diálisis. La primera HD será una diálisis convencional de 4 horas, utilizando líquido de diálisis de un solo paso. La segunda será una HD de 8 horas utilizando líquido de diálisis multipaso (reciclado) 25-30 l. Se medirá el aclaramiento de urea, creatinina, fosfato y cobalamina tanto en el paciente como en el dializado. Se registrarán los síntomas del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2880
- Herlev Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes HD crónicos estables
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: alta definición convencional
HD convencional de 4 horas
|
Diálisis de 8 horas utilizando un baño de diálisis reciclado de 25-30 l
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Urea Kt/V
Periodo de tiempo: 9 horas
|
9 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 9 horas
|
9 horas
|
|
Síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 9 horas
|
9 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mhd1
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