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Efectos clínicos y bioquímicos de la hemodiálisis multipaso (MHD)

6 de julio de 2013 actualizado por: James heaf, Herlev Hospital
El propósito de este estudio es investigar si el líquido de diálisis reciclado puede proporcionar una depuración suficiente para los pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemodiálisis convencional utiliza grandes cantidades de agua, lo que dificulta las posibilidades de viaje de los pacientes de hemodiálisis (HD) domiciliaria. Hemos desarrollado un sistema de reciclaje utilizando 25-30 l de dializado por diálisis. Las investigaciones in vitro muestran que esto da como resultado una diálisis adecuada.

Se estudiarán 12 pacientes en HD durante dos sesiones de diálisis. La primera HD será una diálisis convencional de 4 horas, utilizando líquido de diálisis de un solo paso. La segunda será una HD de 8 horas utilizando líquido de diálisis multipaso (reciclado) 25-30 l. Se medirá el aclaramiento de urea, creatinina, fosfato y cobalamina tanto en el paciente como en el dializado. Se registrarán los síntomas del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca, 2880
        • Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes HD crónicos estables
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: alta definición convencional
HD convencional de 4 horas
Diálisis de 8 horas utilizando un baño de diálisis reciclado de 25-30 l
Otros nombres:
  • diálisis
  • hemodiálisis
  • dializado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Urea Kt/V
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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