Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и биохимические эффекты многопроходного гемодиализа (MHD)

6 июля 2013 г. обновлено: James heaf, Herlev Hospital
Целью данного исследования является изучение того, может ли переработанный диализирующий раствор обеспечить достаточный клиренс для пациентов с гемодиазом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При обычном гемодиализе используется большое количество воды, что затрудняет возможность передвижения пациентов, находящихся на домашнем гемодиализе (ГД). Мы разработали систему рециркуляции, использующую 25-30 л диализирующего раствора на диализ. Исследования in vitro показывают, что это приводит к адекватному диализу.

В ходе двух сеансов диализа будут обследованы 12 пациентов с ГД. Первым ГД будет обычный 4-часовой диализ с использованием однопроходного диализата. Второй будет 8-часовой ГД с использованием многопроходного (рециклированного) диализата 25-30 л. Клиренс мочевины, креатинина, фосфата и кобаламина будет измеряться как у пациента, так и у диализата. Симптомы пациента будут записаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2880
        • Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные хронические больные ГБ
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Психиатрическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычный HD
обычный 4-часовой HD
Устройство: Многоходовой гемодиализ
8-часовой диализ с использованием переработанной диализной ванны объемом 25-30 л
Другие имена:
  • диализ
  • гемодиализ
  • диализат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мочевина Кт/В
Временное ограничение: 9 часов
9 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиренс креатинина
Временное ограничение: 9 часов
9 часов
Симптомы пациента
Временное ограничение: 9 часов
9 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Соавторы

Flexdialysis ApS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mhd1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться