Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en biochemische effecten van multipass-hemodialyse (MHD)

6 juli 2013 bijgewerkt door: James heaf, Herlev Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gerecycleerde dialysevloeistof voldoende klaring kan geven aan hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele hemodialyse gebruikt grote hoeveelheden water, wat de reismogelijkheden voor hemodialysepatiënten (HD) thuis belemmert. We hebben een recyclingsysteem ontwikkeld met 25-30 l dialysaat per dialyse. Uit in vitro onderzoek blijkt dat dit leidt tot adequate dialyse.

Tijdens twee dialysesessies zullen 12 ZvH-patiënten worden bestudeerd. De eerste HD zal een conventionele dialyse van 4 uur zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van single-pass dialysaat. De tweede is een HD van 8 uur met multipass (gerecycled) dialysaat 25-30 l. De klaring van ureum, creatinine, fosfaat en cobalamine wordt zowel bij de patiënt als bij het dialysaat gemeten. Symptomen van de patiënt worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2880
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele chronische ZvH-patiënten
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele HD
conventionele 4 uur HD
Apparaat: Multipass hemodialyse
8 uur dialyse met een hergebruikt dialysebad van 25-30 l
Andere namen:
  • dialyse
  • hemodialyse
  • dialysaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ureum Kt/V
Tijdsspanne: 9 uren
9 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatinineklaring
Tijdsspanne: 9 uren
9 uren
Patiënt symptomen
Tijdsspanne: 9 uren
9 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Medewerkers

Flexdialysis ApS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mhd1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren