- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01267760
다중통과 혈액투석의 임상 및 생화학적 효과 (MHD)
2013년 7월 6일 업데이트: James heaf, Herlev Hospital
본 연구의 목적은 재활용 투석액이 혈액투석 환자에게 충분한 간극을 제공할 수 있는지 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기존의 혈액투석은 많은 양의 물을 사용하기 때문에 가정 혈액투석(HD) 환자의 이동 가능성을 저해합니다. 우리는 투석당 25-30리터의 투석액을 사용하는 재활용 시스템을 개발했습니다. 체외 조사는 이것이 적절한 투석을 초래한다는 것을 보여줍니다.
12명의 HD 환자가 두 번의 투석 세션 동안 연구될 것입니다. 첫 번째 HD는 단일 패스 투석액을 사용하는 기존의 4시간 투석입니다. 두 번째는 멀티패스(재활용) 투석액 25-30 l를 사용하는 8시간 HD입니다. 요소, 크레아티닌, 인산염 및 코발라민의 청소율은 환자와 투석액 모두에서 측정됩니다. 환자의 증상이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Herlev, 덴마크, 2880
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 만성 HD 환자
- 동의
제외 기준:
- 연령 <18세
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 HD
기존 4시간 HD
|
25~30리터의 재활용 투석조를 사용한 8시간 투석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우레아 Kt/V
기간: 9시간
|
9시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크레아티닌 청소율
기간: 9시간
|
9시간
|
|
환자 증상
기간: 9시간
|
9시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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