Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i biochemiczne skutki wieloprzebiegowej hemodializy (MHD)

6 lipca 2013 zaktualizowane przez: James heaf, Herlev Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy odzyskany płyn dializacyjny może zapewnić wystarczający klirens pacjentom poddawanym hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalna hemodializa zużywa duże ilości wody, co utrudnia podróżowanie pacjentom poddawanym hemodializie domowej (HD). Opracowaliśmy system recyklingu wykorzystujący 25-30 l dializatu na dializę. Badania in vitro wykazały, że prowadzi to do odpowiedniej dializy.

Podczas dwóch sesji dializacyjnych przebadanych zostanie 12 pacjentów z HD. Pierwsza HD będzie konwencjonalną 4-godzinną dializą z użyciem dializatu jednoprzebiegowego. Drugi będzie 8-godzinny HD z wieloprzebiegowym (recyklingowym) dializatem 25-30 l. Klirens mocznika, kreatyniny, fosforanów i kobalaminy będzie mierzony zarówno u pacjenta, jak iw dializacie. Objawy pacjenta będą rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2880
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni przewlekli pacjenci z HD
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalne HD
konwencjonalny 4-godzinny HD
Urządzenie: Wieloprzebiegowa hemodializa
8-godzinna dializa przy użyciu recyklingowanej łaźni dializacyjnej o pojemności 25-30 l
Inne nazwy:
  • dializa
  • hemodializa
  • dializat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mocznik Kt/V
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Objawy pacjenta
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Współpracownicy

Flexdialysis ApS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mhd1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj