多次血液透析的临床和生化效应 (MHD)
2013年7月6日 更新者：James heaf、Herlev Hospital
本研究的目的是调查回收的透析液是否可以为血液透析患者提供足够的清除率。
研究概览
详细说明
传统的血液透析使用大量的水，这阻碍了家庭血液透析 (HD) 患者的旅行可能性。 我们开发了一个循环系统，每次透析使用 25-30 升透析液。 体外研究表明，这会导致充分的透析。
将在两次透析期间研究 12 名 HD 患者。 第一个 HD 将是常规的 4 小时透析，使用单次透析液。 第二个是 8 小时 HD，使用 25-30 升多次（回收）透析液。 将测量患者和透析液中的尿素、肌酐、磷酸盐和钴胺素的清除率。 将记录患者的症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2880
- Herlev Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的慢性 HD 患者
- 知情同意
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统高清
常规4小时高清
|
使用 25-30 升循环透析浴进行 8 小时透析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿素Kt/V
大体时间：9小时
|
9小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌酐清除率
大体时间：9小时
|
9小时
|
|
患者症状
大体时间：9小时
|
9小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月27日
首次发布 (估计)
2010年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月6日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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