Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a biochemické účinky víceprůchodové hemodialýzy (MHD)

6. července 2013 aktualizováno: James heaf, Herlev Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda recyklovaná dialyzační tekutina může zajistit dostatečnou clearance hemodialyzovaným pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční hemodialýza využívá velké množství vody, což ztěžuje možnosti cestování pacientům na domácí hemodialýze (HD). Vyvinuli jsme recyklační systém využívající 25-30 l dialyzátu na dialýzu. Výzkumy in vitro ukazují, že to vede k adekvátní dialýze.

Během dvou dialýz bude vyšetřeno 12 HD pacientů. První HD bude konvenční 4hodinová dialýza s použitím jednoprůchodového dialyzátu. Druhým bude 8hodinový HD pomocí multipass (recyklovaného) dialyzátu 25-30l. Clearance močoviny, kreatininu, fosfátu a kobalaminu bude měřena u pacienta i dialyzátu. Příznaky pacienta budou zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2880
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní chronická HD pacienti
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční HD
konvenční 4hodinové HD
Přístroj: Multipass hemodialýza
8hodinová dialýza pomocí recyklované dialyzační lázně 25-30l
Ostatní jména:
  • dialýza
  • hemodialýza
  • dialyzát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Močovina Kt/V
Časové okno: 9 hodin
9 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clearance kreatininu
Časové okno: 9 hodin
9 hodin
Symptomy pacienta
Časové okno: 9 hodin
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Flexdialysis ApS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mhd1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multipass hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit