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Effetti clinici e biochimici dell'emodialisi multipass (MHD)

6 luglio 2013 aggiornato da: James heaf, Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare se il liquido di dialisi riciclato può fornire una clearance sufficiente per i pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emodialisi convenzionale utilizza grandi quantità di acqua, il che ostacola le possibilità di viaggio per i pazienti in emodialisi domiciliare (HD). Abbiamo sviluppato un sistema di riciclaggio che utilizza 25-30 l di dialisato per dialisi. Le indagini in vitro mostrano che ciò si traduce in una dialisi adeguata.

12 pazienti HD saranno studiati durante due sessioni di dialisi. La prima HD sarà una dialisi convenzionale di 4 ore, utilizzando il dialisato a passaggio singolo. Il secondo sarà un HD di 8 ore utilizzando dialisato multipass (riciclato) 25-30 l. La clearance di urea, creatinina, fosfato e cobalamina sarà misurata sia nel paziente che nel dializzato. I sintomi del paziente saranno registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2880
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti HD cronici stabili
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HD convenzionale
HD convenzionale di 4 ore
Dispositivo: Emodialisi multipass
Dialisi di 8 ore utilizzando un bagno di dialisi riciclato di 25-30 l
Altri nomi:
  • dialisi
  • emodialisi
  • dializzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Urea Kt/V
Lasso di tempo: 9 ore
9 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance della creatinina
Lasso di tempo: 9 ore
9 ore
Sintomi del paziente
Lasso di tempo: 9 ore
9 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Collaboratori

Flexdialysis ApS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mhd1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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