Effets cliniques et biochimiques de l'hémodialyse multipasse (MHD)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hémodialyse conventionnelle utilise de grandes quantités d'eau, ce qui entrave les possibilités de déplacement des patients en hémodialyse à domicile (HD). Nous avons développé un système de recyclage utilisant 25-30 l de dialysat par dialyse. Des études in vitro montrent que cela se traduit par une dialyse adéquate.
12 patients HD seront étudiés au cours de deux séances de dialyse. Le premier HD sera une dialyse conventionnelle de 4 heures, utilisant un dialysat à passage unique. La seconde sera une HD de 8 heures utilisant un dialysat multipasse (recyclé) 25-30 l. La clairance de l'urée, de la créatinine, du phosphate et de la cobalamine sera mesurée à la fois chez le patient et dans le dialysat. Les symptômes du patient seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Herlev, Danemark, 2880
- Herlev Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients MH chroniques stables
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: HD classique
HD classique de 4 heures
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Dialyse de 8 heures à l'aide d'un bain de dialyse recyclé de 25 à 30 l
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Urée Kt/V
Délai: 9 heures
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9 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Clairance de la créatinine
Délai: 9 heures
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9 heures
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Symptômes du patient
Délai: 9 heures
|
9 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heaf JG, Axelsen M, Pedersen RS. Multipass haemodialysis: a novel dialysis modality. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1255-64. doi: 10.1093/ndt/gfs484. Epub 2012 Nov 7.
- Eloot S, Van Biesen W, Axelsen M, Glorieux G, Pedersen RS, Heaf JG. Protein-bound solute removal during extended multipass versus standard hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Apr 18;16:57. doi: 10.1186/s12882-015-0056-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mhd1
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