2 つの橈骨頭インプラントの比較
2014年10月5日 更新者：John Berschback、Northwestern University
修復不可能な橈骨頭骨折の治療における単極内方成長橈骨頭インプラントとルーズ双極橈骨頭インプラントの比較
複数のずれた骨折片とそれに付随する靱帯損傷を伴う橈骨頭の重度の損傷では、破片の切除と金属製インプラントによる橈骨頭の置換が必要となります。
現在の橈骨頭インプラントは、金属、または金属と高分子量ポリエチレンの組み合わせで構成されています。
プロテーゼは、手術中に固体ユニットとして（単極）、またはステムとヘッドの間で動作する関節インプラントとして（双極）組み立てられます。
インプラントのステムはサポートのために橈骨近位部に挿入され、ルーズフィットまたは固定に分類できます。
研究者らによると、異なる橈骨頭インプラント設計間の臨床結果と X 線撮影結果を直接比較した研究はありません。
この後ろ向き研究の目的は、修復不可能な橈骨頭骨折をスムースステム、双極橈骨頭インプラントまたは単極内方成長橈骨頭インプラントのいずれかで治療した患者の臨床結果と放射線写真結果を比較することです。
研究結果は、これら 2 つのインプラント設計の類似点と相違点に関する有用な臨床情報を提供する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
データが完成しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston、Illinois、アメリカ
- North Shore University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
他の肘損傷の有無にかかわらず、橈骨頭骨折を患っており、橈骨頭置換が必要な患者
説明
包含基準:
- 2002～2009年にKatalystまたはAcumed橈骨頭インプラントによる橈骨頭置換を必要とする橈骨頭骨折を患った
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供することに消極的
- 肘骨折時に生じた外傷性脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：1回のクリニック訪問
|
1回のクリニック訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：John Berschback, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月5日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。