Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to radielle hodeimplantater

5. oktober 2014 oppdatert av: John Berschback, Northwestern University

Sammenligning av monopolare innvekst og løse bipolare radiale hodeimplantater ved behandling av irreparable radiale hodefrakturer

Ved alvorlige skader på det radiale hodet med flere, forskjøvne frakturfragmenter og samtidig ligamentskade, er eksisjon av fragmentene og erstatning av det radielle hodet med et metallisk implantat indisert. Nåværende radielle hodeimplantater er sammensatt av metall eller en kombinasjon av metall og polyetylen med høy molekylvekt. Protesene settes sammen intraoperativt som en solid enhet (monopolar) eller som leddimplantat med bevegelse mellom stilk og hode (bipolar). Stammen på implantatet settes inn i den proksimale radius for støtte og kan klassifiseres som enten løstsittende eller fast. I følge etterforskerne er det ingen studier som direkte sammenligner de kliniske og radiografiske resultatene mellom forskjellige radielle hodeimplantater. Hensikten med denne retrospektive studien er å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene hos pasienter behandlet for en irreparabel radial hodefraktur med enten en glatt stilk, et bipolart radialt hodeimplantat eller et monopolart radialt hodeimplantat i vekst. Studiefunnene kan gi nyttig klinisk informasjon om likhetene og forskjellene i disse to implantatdesignene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Data er fullført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Forente stater
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av radielle hodebrudd, med eller uten andre albueskader, som krever radiell hodeutskifting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pådratt radial hodebrudd som krever utskifting av radial hode med Katalyst eller Acumed Radial Head Implant fra 2002-2009

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi informert samtykke
  • Traumatisk hjerneskade som oppsto på tidspunktet for albuebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 1 klinikkbesøk
1 klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: John Berschback, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00008411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiale hodebrudd

3
Abonnere