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Confronto di due impianti di testa radiale

5 ottobre 2014 aggiornato da: John Berschback, Northwestern University

Confronto tra impianti monopolari a crescita interna e protesi bipolari mobili del capitello del radio nel trattamento delle fratture irreparabili del capitello del radio

Nelle lesioni gravi del capitello radiale con frammenti di fratture multipli e scomposti e concomitante danno ai legamenti, sono indicate l'escissione dei frammenti e la sostituzione del capitello radiale con un impianto metallico. Gli attuali impianti a capitello radiale sono composti da metallo o da una combinazione di metallo e polietilene ad alto peso molecolare. Le protesi vengono assemblate intraoperatoriamente come unità solida (monopolare) o come impianto articolato con movimento tra stelo e testa (bipolare). Lo stelo dell'impianto viene inserito nel radio prossimale per il supporto e può essere classificato come ad adattamento libero o fisso. Secondo gli investigatori, non ci sono studi che confrontino direttamente i risultati clinici e radiografici tra diversi modelli di impianti a testa radiale. Lo scopo di questo studio retrospettivo è confrontare i risultati clinici e radiografici in pazienti trattati per una frattura irreparabile del capitello radiale con uno stelo liscio, un impianto bipolare del capitello radiale o un impianto monopolare del capitello radiale in crescita. I risultati dello studio possono fornire utili informazioni cliniche riguardanti le somiglianze e le differenze in questi due modelli di impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati sono stati completati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
        • North Shore University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture del capitello radiale, con o senza altre lesioni del gomito, che richiedono la sostituzione del capitello radiale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito una frattura del capitello radiale che ha richiesto la sostituzione del capitello radiale con l'impianto Katalyst o Acumed del capitello radiale dal 2002 al 2009

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a fornire il consenso informato
  • Lesione cerebrale traumatica che si è verificata al momento della frattura del gomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: 1 visita clinica
1 visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

North Shore University Hospital
Rush University

Investigatori

  • Direttore dello studio: John Berschback, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00008411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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