- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01269840
Jämförelse av två radiella huvudimplantat
5 oktober 2014 uppdaterad av: John Berschback, Northwestern University
Jämförelse av monopolära in-tillväxt och lösa bipolära radiella huvudimplantat vid behandling av irreparable radiella huvudfrakturer
Vid allvarliga skador på det radiella huvudet med flera, förskjutna frakturfragment och åtföljande ligamentskador, indikeras excision av fragmenten och utbyte av det radiella huvudet med ett metalliskt implantat.
Nuvarande radiella huvudimplantat är sammansatta av metall eller en kombination av metall och polyeten med hög molekylvikt.
Proteserna monteras intraoperativt som en solid enhet (monopolär) eller som ett artikulerande implantat med rörelse mellan skaft och huvud (bi-polärt).
Skaftet på implantatet sätts in i den proximala radien för stöd och kan klassificeras som antingen löst sittande eller fast.
Enligt utredarna finns det inga studier som direkt jämför de kliniska och radiografiska resultaten mellan olika radiella implantatdesigner.
Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra de kliniska och röntgenologiska resultaten hos patienter som behandlats för en irreparabel radiell huvudfraktur med antingen en slät skaft, ett bipolärt radiellt huvudimplantat eller ett monopolärt, inväxande radiellt huvudimplantat.
Studiens resultat kan ge användbar klinisk information om likheterna och skillnaderna mellan dessa två implantatdesigner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data har slutförts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna
- North Shore University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av radiella huvudfrakturer, med eller utan andra armbågsskador, som kräver radiell huvudbyte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pålidit radiell huvudfraktur som kräver radiell huvudbyte med Katalyst eller Acumed Radial Head Implant från 2002-2009
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge informerat samtycke
- Traumatisk hjärnskada som inträffade vid tiden för armbågsfrakturen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 1 klinikbesök
|
1 klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: John Berschback, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00008411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiella huvudfrakturer
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of British ColumbiaAvslutadDags för införande av radial artärkanyleringKanada
-
University Hospital, BrestMinistry of Health, FranceAvslutadIndikation på blodgasanalys genom radial artärblodprovtagningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
Arthrex, Inc.RekryteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligamentreparation eller rekonstruktion | Små benfragment och artrodes | Scapholunate Ligament Rekonstruktion | Karpalfusion (artrodes) i handen | Digitala senöverföringar | Artroplastik i karpometakarpalledenFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
University Hospital Hradec KraloveRekryteringHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadHallux Valgus reparationer | Medial eller lateral instabilitet Reparationer/rekonstruktioner | Reparationer/rekonstruktioner av akillessenen | Mellanfotsrekonstruktioner | Metatarsal Ligament/Senreparationer/Rekonstruktioner | Scapholunate Ligament Rekonstruktioner | Ulnar eller Radial Collateral... och andra villkorAustralien
-
Extremity MedicalRekryteringArtros | Inflammatorisk artrit | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk artrit | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, trapezium och trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sjukdom hos vuxna | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Förenta staterna