Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två radiella huvudimplantat

5 oktober 2014 uppdaterad av: John Berschback, Northwestern University

Jämförelse av monopolära in-tillväxt och lösa bipolära radiella huvudimplantat vid behandling av irreparable radiella huvudfrakturer

Vid allvarliga skador på det radiella huvudet med flera, förskjutna frakturfragment och åtföljande ligamentskador, indikeras excision av fragmenten och utbyte av det radiella huvudet med ett metalliskt implantat. Nuvarande radiella huvudimplantat är sammansatta av metall eller en kombination av metall och polyeten med hög molekylvikt. Proteserna monteras intraoperativt som en solid enhet (monopolär) eller som ett artikulerande implantat med rörelse mellan skaft och huvud (bi-polärt). Skaftet på implantatet sätts in i den proximala radien för stöd och kan klassificeras som antingen löst sittande eller fast. Enligt utredarna finns det inga studier som direkt jämför de kliniska och radiografiska resultaten mellan olika radiella implantatdesigner. Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra de kliniska och röntgenologiska resultaten hos patienter som behandlats för en irreparabel radiell huvudfraktur med antingen en slät skaft, ett bipolärt radiellt huvudimplantat eller ett monopolärt, inväxande radiellt huvudimplantat. Studiens resultat kan ge användbar klinisk information om likheterna och skillnaderna mellan dessa två implantatdesigner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Data har slutförts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
        • North Shore University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av radiella huvudfrakturer, med eller utan andra armbågsskador, som kräver radiell huvudbyte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pålidit radiell huvudfraktur som kräver radiell huvudbyte med Katalyst eller Acumed Radial Head Implant från 2002-2009

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att ge informerat samtycke
  • Traumatisk hjärnskada som inträffade vid tiden för armbågsfrakturen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 1 klinikbesök
1 klinikbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: John Berschback, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00008411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiella huvudfrakturer

3
Prenumerera