Porównanie dwóch implantów głowy kości promieniowej
5 października 2014 zaktualizowane przez: John Berschback, Northwestern University
Porównanie monopolarnych wrastających i luźnych bipolarnych implantów głowy kości promieniowej w leczeniu nienaprawialnych złamań głowy kości promieniowej
W ciężkich urazach głowy kości promieniowej z mnogimi przemieszczonymi fragmentami złamania i towarzyszącym uszkodzeniem więzadeł wskazane jest wycięcie odłamów i zastąpienie głowy kości promieniowej metalowym implantem.
Obecne implanty głowy kości promieniowej składają się z metalu lub kombinacji metalu i polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej.
Protezy są składane śródoperacyjnie jako całość stała (monopolarna) lub jako ruchomy implant z ruchem między trzpieniem a głową (bipolarna).
Trzpień implantu jest wprowadzany do promienia bliższego w celu podparcia i może być sklasyfikowany jako luźno dopasowany lub stały.
Zdaniem badaczy nie ma badań, które bezpośrednio porównywałyby wyniki kliniczne i radiologiczne różnych projektów implantów głowy kości promieniowej.
Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie wyników klinicznych i radiograficznych u pacjentów leczonych z powodu nieodwracalnego złamania głowy kości promieniowej za pomocą gładkiego trzpienia, dwubiegunowego implantu głowy kości promieniowej lub monopolarnego, wrastającego implantu głowy kości promieniowej.
Wyniki badania mogą dostarczyć przydatnych informacji klinicznych dotyczących podobieństw i różnic w tych dwóch konstrukcjach implantów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dane zostały uzupełnione.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
- North Shore University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami głowy kości promieniowej, z innymi urazami łokcia lub bez, wymagający wymiany głowy kości promieniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doznane złamanie głowy kości promieniowej wymagające wymiany głowy kości promieniowej na implant Katalyst lub Acumed Radial Head Implant w latach 2002-2009
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
- Urazowe uszkodzenie mózgu, które wystąpiło w czasie złamania łokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 wizyta w klinice
|
1 wizyta w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John Berschback, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00008411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania głowy kości promieniowej
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone