Két radiális fejimplantátum összehasonlítása
2014. október 5. frissítette: John Berschback, Northwestern University
Monopoláris növekedésű és laza bipoláris radiális fejimplantátumok összehasonlítása a helyrehozhatatlan radiális fejtörések kezelésében
A radiális fej többszörös, elmozdult töréstöredékekkel és egyidejű ínszalag-károsodással járó súlyos sérülései esetén a töredékek kimetszése és a radiális fej fém implantátummal történő cseréje javasolt.
A jelenlegi radiális fejimplantátumok fémből vagy fém és nagy molekulatömegű polietilén kombinációjából állnak.
A protéziseket intraoperatívan szilárd egységként (monopoláris) vagy csuklós implantátumként szerelik össze, a szár és a fej között mozgással (bipoláris).
Az implantátum szárát a proximális sugárba kell behelyezni a támogatás érdekében, és besorolható laza vagy rögzített kategóriába.
A kutatók szerint nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítaná a különböző radiális fejimplantátumok klinikai és radiográfiai eredményeit.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a javíthatatlan radiális fejtörés miatt sima szárú, bipoláris radiális fejimplantátummal vagy monopoláris, növekedésben lévő radiális fejimplantátummal kezelt betegek klinikai és radiográfiai eredményeit.
A vizsgálat eredményei hasznos klinikai információkkal szolgálhatnak e két implantátum-kialakítás hasonlóságairól és különbségeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatok elkészültek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok
- North Shore University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akik radiális fejtörést szenvednek, más könyöksérüléssel vagy anélkül, és radiális fej cserét igényelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sugárirányú fejtörést szenvedett, amely radiális fej cserét igényelt Katalyst vagy Acumed radiális fejimplantátummal 2002-2009 között
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Traumás agysérülés, amely a könyöktörés idején történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: 1 klinikai látogatás
|
1 klinikai látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: John Berschback, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00008411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .