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Comparaison de deux implants de tête radiale

5 octobre 2014 mis à jour par: John Berschback, Northwestern University

Comparaison des implants de tête radiale monopolaire en croissance et bipolaires lâches dans le traitement des fractures irréparables de la tête radiale

Dans les lésions graves de la tête radiale avec de multiples fragments de fracture déplacés et des lésions ligamentaires concomitantes, l'excision des fragments et le remplacement de la tête radiale par un implant métallique sont indiqués. Les implants à tête radiale actuels sont composés de métal ou d'une combinaison de métal et de polyéthylène de poids moléculaire élevé. Les prothèses sont assemblées en peropératoire comme une unité solide (monopolaire) ou comme un implant articulé avec un mouvement entre la tige et la tête (bipolaire). La tige de l'implant est insérée dans le radius proximal pour le support et peut être classée comme étant soit lâche, soit fixe. Selon les chercheurs, aucune étude ne compare directement les résultats cliniques et radiographiques entre différentes conceptions d'implants de tête radiale. Le but de cette étude rétrospective est de comparer les résultats cliniques et radiographiques chez des patients traités pour une fracture irréparable de la tête radiale avec soit une tige lisse, un implant de tête radiale bipolaire, soit un implant de tête radiale monopolaire, en croissance. Les résultats de l'étude peuvent fournir des informations cliniques utiles concernant les similitudes et les différences entre ces deux conceptions d'implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les données ont été complétées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, États-Unis
        • North Shore University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de fractures de la tête radiale, avec ou sans autres blessures au coude, nécessitant un remplacement de la tête radiale

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une fracture de la tête radiale nécessitant un remplacement de la tête radiale avec l'implant Katalyst ou Acumed Radial Head Implant de 2002 à 2009

Critère d'exclusion:

  • Refus de fournir un consentement éclairé
  • Lésion cérébrale traumatique survenue au moment de la fracture du coude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 1 visite à la clinique
1 visite à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: John Berschback, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00008411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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