Сравнение двух имплантатов радиальной головки
5 октября 2014 г. обновлено: John Berschback, Northwestern University
Сравнение монополярных врастающих и свободных биполярных имплантатов головки лучевой кости при лечении необратимых переломов головки лучевой кости
При тяжелых повреждениях головки лучевой кости с множественными смещенными отломками и сопутствующим повреждением связок показано иссечение отломков и замена головки лучевой кости металлическим имплантатом.
Современные имплантаты головки лучевой кости состоят из металла или комбинации металла и полиэтилена с высокой молекулярной массой.
Протезы собираются интраоперационно как сплошная единица (монополярная) или как шарнирный имплантат с движением между ножкой и головкой (биполярная).
Стержень имплантата вставляется в проксимальный отдел лучевой кости для поддержки и может быть классифицирован как свободный или фиксированный.
По словам исследователей, нет исследований, в которых бы напрямую сравнивались клинические и рентгенологические результаты имплантатов головки лучевой кости разной конструкции.
Цель этого ретроспективного исследования состоит в том, чтобы сравнить клинические и рентгенографические результаты у пациентов, получавших лечение по поводу необратимого перелома головки лучевой кости с помощью либо гладкой ножки, биполярного имплантата головки лучевой кости, либо монополярного имплантата головки лучевой кости, врастающего в рост.
Результаты исследования могут предоставить полезную клиническую информацию о сходствах и различиях этих двух конструкций имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные завершены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
- North Shore University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами головки лучевой кости с другими травмами локтевого сустава или без них, требующие замены головки лучевой кости
Описание
Критерии включения:
- Перелом головки лучевой кости, требующий замены головки лучевой кости имплантатом Katalyst или Acumed Radial Head Implant с 2002 по 2009 год.
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
- Черепно-мозговая травма, произошедшая в момент перелома локтевого сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 визит в клинику
|
1 визит в клинику
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: John Berschback, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00008411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .